উদ্দেশ্যে ব্যবহার
দৃঢ় পদক্ষেপ^®PROM পরীক্ষা হল গর্ভাবস্থায় যোনি নিঃসরণে অ্যামনিওটিক তরল থেকে IGFBP-1 সনাক্তকরণের জন্য একটি দৃশ্যত ব্যাখ্যা করা, গুণগত ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক পরীক্ষা।পরীক্ষাটি গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ভ্রূণের ঝিল্লি (ROM) ফেটে যাওয়া নির্ণয় করতে সহায়তা করার জন্য পেশাদার ব্যবহারের উদ্দেশ্যে।

ভূমিকা
অ্যামনিয়োটিক ফ্লুইডে IGFBP-1 (ইনসুলিনের মতো গ্রোথ ফ্যাক্টর বাইন্ডিং প্রোটিন-1) এর ঘনত্ব মাতৃ সিরামের তুলনায় 100 থেকে 1000 গুণ বেশি।IGFBP-1 সাধারণত যোনিতে থাকে না, তবে ভ্রূণের ঝিল্লি ফেটে যাওয়ার পরে, IGFBP-1 এর উচ্চ ঘনত্বের অ্যামনিওটিক তরল যোনি স্রাবের সাথে মিশে যায়।StrongStep® PROM পরীক্ষায়, যোনি নিঃসরণের একটি নমুনা একটি জীবাণুমুক্ত পলিয়েস্টার সোয়াব দিয়ে নেওয়া হয় এবং নমুনাটি নমুনা নিষ্কাশন সমাধানে বের করা হয়।দ্রবণে IGFBP-1 এর উপস্থিতি একটি দ্রুত পরীক্ষার যন্ত্র ব্যবহার করে সনাক্ত করা হয়।

নীতি
দৃঢ় পদক্ষেপ^®PROM পরীক্ষা কালার ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক, কৈশিক প্রবাহ প্রযুক্তি ব্যবহার করে।পরীক্ষার পদ্ধতির জন্য স্যাম্পল বাফারে সোয়াব মিশ্রিত করে একটি যোনি সোয়াব থেকে IGFBP-1 এর দ্রবণীয়করণ প্রয়োজন।তারপর মিশ্র নমুনা বাফারটি পরীক্ষা ক্যাসেটের নমুনায় ভালভাবে যোগ করা হয় এবং মিশ্রণটি ঝিল্লি পৃষ্ঠ বরাবর স্থানান্তরিত হয়।যদি নমুনায় IGFBP-1 উপস্থিত থাকে, তবে এটি প্রাথমিক অ্যান্টি- IGFBP-1 অ্যান্টিবডি রঙিন কণার সাথে সংযুক্ত হয়ে একটি জটিল গঠন করবে।কমপ্লেক্সটি তারপরে নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লিতে লেপা একটি দ্বিতীয় অ্যান্টি-আইজিএফবিপি-1 অ্যান্টিবডি দ্বারা আবদ্ধ হবে।নিয়ন্ত্রণ লাইনের সাথে একটি দৃশ্যমান পরীক্ষা লাইনের উপস্থিতি একটি ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করবে।

কিট উপাদান

উপকরণ প্রয়োজন কিন্তু প্রদান করা হয় না

সতর্কতা
■ শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।
■ প্যাকেজে নির্দেশিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।এর ফয়েল পাউচ ক্ষতিগ্রস্ত হলে পরীক্ষা ব্যবহার করবেন না।পরীক্ষা পুনরায় ব্যবহার করবেন না.
■ এই কিটে প্রাণীর উৎপত্তির পণ্য রয়েছে।প্রাণীর উৎপত্তি এবং/অথবা স্যানিটারি অবস্থার প্রত্যয়িত জ্ঞান সংক্রমণযোগ্য প্যাথোজেনিক এজেন্টের অনুপস্থিতির সম্পূর্ণ গ্যারান্টি দেয় না।অতএব, সুপারিশ করা হয় যে এই পণ্যগুলিকে সম্ভাব্য সংক্রামক হিসাবে বিবেচনা করা হয় এবং স্বাভাবিক নিরাপত্তা সতর্কতাগুলি পর্যবেক্ষণ করে পরিচালনা করা হয় (গ্রাহ্য বা শ্বাস নেবেন না)।
■ প্রাপ্ত প্রতিটি নমুনার জন্য একটি নতুন নমুনা সংগ্রহের পাত্র ব্যবহার করে নমুনাগুলির ক্রস-দূষণ এড়ান।
■ যেকোন পরীক্ষা করার আগে পুরো পদ্ধতিটি সাবধানে পড়ুন।
■ যেখানে নমুনা এবং কিটগুলি পরিচালনা করা হয় সেখানে খাবেন, পান করবেন না বা ধূমপান করবেন না।সমস্ত নমুনাগুলিকে এমনভাবে পরিচালনা করুন যেন সেগুলিতে সংক্রামক এজেন্ট রয়েছে।পুরো প্রক্রিয়া জুড়ে মাইক্রোবায়োলজিক্যাল বিপদের বিরুদ্ধে প্রতিষ্ঠিত সতর্কতা অবলম্বন করুন এবং নমুনাগুলির যথাযথ নিষ্পত্তির জন্য আদর্শ পদ্ধতি অনুসরণ করুন।প্রতিরক্ষামূলক পোশাক পরুন যেমন ল্যাবরেটরি কোট, ডিসপোজেবল গ্লাভস এবং নমুনাগুলি পরীক্ষা করার সময় চোখের সুরক্ষা।
■ বিভিন্ন লট থেকে রিএজেন্টগুলি আদান-প্রদান বা মিশ্রিত করবেন না।সমাধান বোতল ক্যাপ মিশ্রিত করবেন না.
■ আর্দ্রতা এবং তাপমাত্রা ফলাফলকে বিরূপভাবে প্রভাবিত করতে পারে।
■ অ্যাসে প্রক্রিয়া সম্পন্ন হলে, 121 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায় কমপক্ষে 20 মিনিটের জন্য অটোক্লেভ করার পরে সোয়াবগুলি সাবধানে নিষ্পত্তি করুন।বিকল্পভাবে, তাদের নিষ্পত্তির এক ঘন্টা আগে 0.5% সোডিয়াম হাইপোক্লোরাইড (বা গৃহস্থালী ব্লিচ) দিয়ে চিকিত্সা করা যেতে পারে।ব্যবহৃত পরীক্ষার উপকরণগুলি স্থানীয়, রাজ্য এবং/অথবা ফেডারেল প্রবিধান অনুসারে পরিত্যাগ করা উচিত।
■ গর্ভবতী রোগীদের সাথে সাইটোলজি ব্রাশ ব্যবহার করবেন না।

স্টোরেজ এবং স্থিতিশীলতা
■ সিল করা থলিতে মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ ছাপানো পর্যন্ত কিটটি 2-30°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা উচিত।
■ পরীক্ষাটি ব্যবহার না করা পর্যন্ত সিল করা থলিতে থাকতে হবে।
■ জমে যাবেন না।
■ এই কিটের উপাদানগুলিকে দূষণ থেকে রক্ষা করার জন্য যত্ন নেওয়া উচিত৷মাইক্রোবিয়াল দূষণ বা বৃষ্টিপাতের প্রমাণ থাকলে ব্যবহার করবেন না।বিতরণ সরঞ্জাম, পাত্রে বা বিকারকগুলির জৈবিক দূষণ মিথ্যা ফলাফলের দিকে নিয়ে যেতে পারে।

নমুনা সংগ্রহ এবং সঞ্চয়
প্লাস্টিকের শ্যাফ্ট সহ শুধুমাত্র ড্যাক্রোন বা রেয়ন টিপযুক্ত জীবাণুমুক্ত swabs ব্যবহার করুন।কিট প্রস্তুতকারকের দ্বারা সরবরাহ করা সোয়াব ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে (এই কিটে সোয়াবগুলি নেই, অর্ডারের তথ্যের জন্য, অনুগ্রহ করে প্রস্তুতকারক বা স্থানীয় পরিবেশকের সাথে যোগাযোগ করুন, ক্যাটালগ নম্বরটি হল 207000)।অন্যান্য সরবরাহকারীদের থেকে swabs বৈধ করা হয়নি.তুলো টিপস বা কাঠের খাদ সঙ্গে swabs সুপারিশ করা হয় না.
■ একটি জীবাণুমুক্ত পলিয়েস্টার সোয়াব ব্যবহার করে একটি নমুনা পাওয়া যায়।ডিজিটাল পরীক্ষা এবং/অথবা ট্রান্সভ্যাজিনাল আল্ট্রাসাউন্ড করার আগে নমুনা সংগ্রহ করা উচিত।নমুনা নেওয়ার আগে সোয়াব দিয়ে কোনো কিছু স্পর্শ না করার বিষয়ে খেয়াল রাখুন।প্রতিরোধ পূরণ না হওয়া পর্যন্ত যোনিতে পশ্চিমের ফরনিক্সের দিকে সাবধানে সোয়াবের ডগা ঢোকান।বিকল্পভাবে জীবাণুমুক্ত স্পেকুলাম পরীক্ষার সময় পোস্টেরিয়র ফরনিক্স থেকে নমুনা নেওয়া যেতে পারে।সোয়াবটি যোনিপথে 10-15 সেকেন্ডের জন্য রেখে দিতে হবে যাতে এটি যোনিপথের নিঃসরণ শোষণ করতে পারে।সাবধানে swab টান আউট!.
■ এক্সট্রাকশন টিউবে সোয়াব রাখুন, যদি পরীক্ষাটি অবিলম্বে চালানো যেতে পারে।অবিলম্বে পরীক্ষা করা সম্ভব না হলে, রোগীর নমুনাগুলি সংরক্ষণ বা পরিবহনের জন্য একটি শুকনো পরিবহন টিউবে স্থাপন করা উচিত।সোয়াবগুলি ঘরের তাপমাত্রায় (15-30 ডিগ্রি সেলসিয়াস) 24 ঘন্টা বা 4 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডে 1 সপ্তাহ বা -20 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডে 6 মাসের বেশি না সংরক্ষণ করা যেতে পারে।পরীক্ষার আগে সমস্ত নমুনাকে 15-30 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায় পৌঁছানোর অনুমতি দেওয়া উচিত।

পদ্ধতি
ব্যবহারের আগে পরীক্ষা, নমুনা, বাফার এবং/অথবা কক্ষের তাপমাত্রায় (15-30°C) নিয়ন্ত্রণ আনুন।
■ ওয়ার্কস্টেশনের নির্দিষ্ট জায়গায় একটি পরিষ্কার নিষ্কাশন টিউব রাখুন।এক্সট্রাকশন টিউবে 1 মিলি এক্সট্রাকশন বাফার যোগ করুন।
■ নমুনা সোয়াব টিউবের মধ্যে রাখুন।টিউবের পাশে জোরপূর্বক সোয়াবটিকে অন্তত দশবার (নিমজ্জিত অবস্থায়) ঘোরানোর মাধ্যমে দ্রবণটি জোরালোভাবে মিশ্রিত করুন।দ্রবণে নমুনাটি জোরালোভাবে মিশ্রিত হলে সর্বোত্তম ফলাফল পাওয়া যায়।
■ নমনীয় নিষ্কাশন টিউবের পাশে চিমটি দিয়ে সোয়াব থেকে যতটা সম্ভব তরল বের করে নিন।পর্যাপ্ত কৈশিক স্থানান্তর ঘটতে নমুনা বাফার দ্রবণের কমপক্ষে 1/2 টি টিউবে থাকতে হবে।ক্যাপটি নিষ্কাশিত টিউবের উপরে রাখুন।
একটি উপযুক্ত জৈব বিপজ্জনক বর্জ্য পাত্রে swab বর্জন করুন.
■ নিষ্কাশিত নমুনাগুলি পরীক্ষার ফলাফলকে প্রভাবিত না করে ঘরের তাপমাত্রায় 60 মিনিট ধরে রাখতে পারে।
■ এর সিল করা থলি থেকে পরীক্ষাটি সরান, এবং একটি পরিষ্কার, সমতল পৃষ্ঠে রাখুন।রোগী বা নিয়ন্ত্রণ শনাক্তকরণ সহ ডিভাইসে লেবেল দিন।সর্বোত্তম ফলাফল পেতে, পরীক্ষাটি এক ঘন্টার মধ্যে করা উচিত।
■ এক্সট্রাকশন টিউব থেকে বের করা নমুনার 3 ফোঁটা (প্রায় 100 μl) টেস্ট ক্যাসেটে নমুনা কূপে যোগ করুন।
নমুনা কূপ (S) এ বাতাসের বুদবুদ আটকানো এড়িয়ে চলুন এবং পর্যবেক্ষণ উইন্ডোতে কোনো সমাধান ফেলবেন না।
পরীক্ষাটি কাজ শুরু করার সাথে সাথে আপনি ঝিল্লি জুড়ে রঙ সরানো দেখতে পাবেন।
■ রঙিন ব্যান্ড(গুলি) প্রদর্শিত হওয়ার জন্য অপেক্ষা করুন৷ফলাফলটি 5 মিনিটে পড়তে হবে।5 মিনিটের পরে ফলাফল ব্যাখ্যা করবেন না।
উপযুক্ত জৈব-ঝুঁকিপূর্ণ বর্জ্য পাত্রে ব্যবহৃত টেস্ট টিউব এবং টেস্ট ক্যাসেট বর্জন করুন।
ফলাফলের ব্যাখ্যা