ভ্রূণের ফাইব্রোনেক্টিন দ্রুত পরীক্ষা
NTENDED ব্যবহার
দৃঢ় পদক্ষেপ®PROM পরীক্ষা হল একটি দৃশ্যমানভাবে ব্যাখ্যা করা ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক পরীক্ষা যা সার্ভিকোভাজাইনাল নিঃসরণে ভ্রূণের ফাইব্রোনেক্টিনের গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহার করার উদ্দেশ্যে।গর্ভাবস্থার 22 সপ্তাহ, 0 দিন এবং 34 সপ্তাহ, গর্ভাবস্থার 6 দিনের মধ্যে জরায়ুর ক্ষরণে ভ্রূণের ফাইব্রোনেক্টিনের উপস্থিতিপ্রিটার্ম ডেলিভারির উচ্চ ঝুঁকির সাথে যুক্ত।
ট্রডকশন
প্রিটার্ম ডেলিভারি, আমেরিকান কলেজ অফ অবস্টেট্রিশিয়ানস অ্যান্ড গাইনোকোলজিস্টদের দ্বারা গর্ভাবস্থার 37 তম সপ্তাহের আগে ডেলিভারি হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে, বেশিরভাগ নন-ক্রোমোজোমাল পেরিনিটাল অসুস্থতা এবং মৃত্যুর জন্য দায়ী।প্রিটারম ডেলিভারির হুমকির লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে জরায়ু সংকোচন, যোনি স্রাবের পরিবর্তন, যোনিপথে রক্তপাত, পিঠে ব্যথা, পেটে অস্বস্তি, শ্রোণী চাপ এবং ক্র্যাম্পিং।ঝুঁকিপূর্ণ প্রিটার্ম ডেলিভারির সনাক্তকরণের জন্য ডায়াগনস্টিক পদ্ধতিগুলির মধ্যে রয়েছে জরায়ু কার্যকলাপ পর্যবেক্ষণ এবং একটি ডিজিটাল সার্ভিকাল পরীক্ষার কর্মক্ষমতা, যা সার্ভিকাল মাত্রা অনুমান করতে দেয়।এই পদ্ধতিগুলিকে সীমিত হিসাবে দেখানো হয়েছে, কারণ ন্যূনতম সার্ভিকাল প্রসারণ (<3 সেন্টিমিটার) এবং জরায়ু ক্রিয়াকলাপ স্বাভাবিকভাবে ঘটে এবং অগত্যা আসন্ন প্রিটার্ম ডেলিভারির ডায়াগনস্টিক নয়।যদিও বেশ কয়েকটি সিরাম জৈব রাসায়নিক মার্কার মূল্যায়ন করা হয়েছে, কোনোটিই ব্যবহারিক ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য ব্যাপকভাবে গৃহীত হয়নি।
Fetal fibronectin (fFN), ফাইব্রোনেক্টিনের একটি আইসোফর্ম, একটি জটিল আঠালো গ্লাইকোপ্রোটিন যার আণবিক ওজন প্রায় 500,000 ডাল্টন।মাতসুরা এবং সহকর্মীরা FDC-6 নামে একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি বর্ণনা করেছেন, যা বিশেষভাবে III-CS, ফাইব্রোনেক্টিনের ভ্রূণের আইসোফর্মকে সংজ্ঞায়িত করে।প্ল্যাসেন্টার ইমিউনোহিস্টোকেমিক্যাল গবেষণায় দেখা গেছে যে fFNজংশন সংজ্ঞায়িত অঞ্চলের বহির্মুখী ম্যাট্রিক্সে সীমাবদ্ধজরায়ুর মধ্যে মাতৃ ও ভ্রূণের একক।
একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি-ভিত্তিক ইমিউনোসাই ব্যবহার করে গর্ভাবস্থায় মহিলাদের জরায়ুর ক্ষরণে ভ্রূণের ফাইব্রোনেক্টিন সনাক্ত করা যেতে পারে।গর্ভাবস্থার প্রথম দিকে ভ্রূণের ফাইব্রোনেক্টিন জরায়ুর ক্ষরণে বৃদ্ধি পায় কিন্তু স্বাভাবিক গর্ভাবস্থায় 22 থেকে 35 সপ্তাহের মধ্যে কমে যায়।গর্ভাবস্থার প্রথম সপ্তাহগুলিতে যোনিতে এর উপস্থিতির তাত্পর্য বোঝা যায় না।যাইহোক, এটি কেবল অতিরিক্ত ট্রফোব্লাস্ট জনসংখ্যা এবং প্লাসেন্টার স্বাভাবিক বৃদ্ধিকে প্রতিফলিত করতে পারে।22 সপ্তাহ, 0 দিন এবং 34 সপ্তাহের মধ্যে জরায়ুর ক্ষরণে fFN সনাক্তকরণ, 6 দিনের গর্ভাবস্থা লক্ষণগতভাবে এবং 22 সপ্তাহ, 0 দিন এবং 30 সপ্তাহের মধ্যে, উপসর্গহীন গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে 6 দিনের মধ্যে প্রিটার্ম ডেলিভারির সাথে সম্পর্কিত বলে জানা গেছে।
নীতি
দৃঢ় পদক্ষেপ®fFN টেস্ট কালার ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক, কৈশিক প্রবাহ প্রযুক্তি ব্যবহার করে।পরীক্ষার পদ্ধতির জন্য স্যাম্পল বাফারে সোয়াব মিশ্রিত করে একটি যোনি সোয়াব থেকে fFN এর দ্রবণীয়করণ প্রয়োজন।তারপর মিশ্র নমুনা বাফারটি পরীক্ষা ক্যাসেটের নমুনায় ভালভাবে যোগ করা হয় এবং মিশ্রণটি ঝিল্লি পৃষ্ঠ বরাবর স্থানান্তরিত হয়।যদি নমুনায় fFN উপস্থিত থাকে, তবে এটি প্রাথমিক অ্যান্টি-fFN অ্যান্টিবডি রঙিন কণার সাথে সংযুক্ত হয়ে একটি জটিল গঠন করবে।কমপ্লেক্সটি তারপরে নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লিতে লেপা একটি দ্বিতীয় অ্যান্টি-এফএফএন অ্যান্টিবডি দ্বারা আবদ্ধ হবে।নিয়ন্ত্রণ লাইনের সাথে একটি দৃশ্যমান পরীক্ষা লাইনের উপস্থিতি একটি ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করবে।
কিট উপাদান
| 20 স্বতন্ত্রভাবে পিackইডি পরীক্ষার ডিভাইস | প্রতিটি ডিভাইসে রঙিন কনজুগেট এবং সংশ্লিষ্ট অঞ্চলে প্রি-লেপযুক্ত প্রতিক্রিয়াশীল বিকারক সহ একটি স্ট্রিপ থাকে। |
| 2নিষ্কাশনবাফার শিশি | 0.1 M ফসফেট বাফার স্যালাইন (PBS) এবং 0.02% সোডিয়াম অ্যাজাইড। |
| 1 ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ swab (শুধুমাত্র অনুরোধে) | fFN এবং সোডিয়াম অ্যাজাইড থাকে।বাহ্যিক নিয়ন্ত্রণের জন্য। |
| 1 নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণ swab (শুধুমাত্র অনুরোধে) | fFN ধারণ করে না।বাহ্যিক নিয়ন্ত্রণের জন্য। |
| 20 নিষ্কাশন টিউব | নমুনা প্রস্তুতি ব্যবহারের জন্য. |
| 1 ওয়ার্কস্টেশন | বাফার শিশি এবং টিউব রাখার জায়গা। |
| 1 প্যাকেজ সন্নিবেশ | অপারেশন নির্দেশের জন্য। |
উপকরণ প্রয়োজন কিন্তু প্রদান করা হয় না
| টাইমার | সময় ব্যবহারের জন্য। |
সতর্কতা
■ শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।
■ প্যাকেজে নির্দেশিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।এর ফয়েল পাউচ ক্ষতিগ্রস্ত হলে পরীক্ষা ব্যবহার করবেন না।পরীক্ষা পুনরায় ব্যবহার করবেন না.
■ এই কিটে প্রাণীর উৎপত্তির পণ্য রয়েছে।প্রাণীর উৎপত্তি এবং/অথবা স্যানিটারি অবস্থার প্রত্যয়িত জ্ঞান সংক্রমণযোগ্য প্যাথোজেনিক এজেন্টের অনুপস্থিতির সম্পূর্ণ গ্যারান্টি দেয় না।অতএব, সুপারিশ করা হয় যে এই পণ্যগুলিকে সম্ভাব্য সংক্রামক হিসাবে বিবেচনা করা হয় এবং স্বাভাবিক নিরাপত্তা সতর্কতাগুলি পর্যবেক্ষণ করে পরিচালনা করা হয় (গ্রাহ্য বা শ্বাস নেবেন না)।
■ প্রাপ্ত প্রতিটি নমুনার জন্য একটি নতুন নমুনা সংগ্রহের পাত্র ব্যবহার করে নমুনাগুলির ক্রস-দূষণ এড়ান।
■ যেকোন পরীক্ষা করার আগে পুরো পদ্ধতিটি সাবধানে পড়ুন।
■ যেখানে নমুনা এবং কিটগুলি পরিচালনা করা হয় সেখানে খাবেন, পান করবেন না বা ধূমপান করবেন না।সমস্ত নমুনাগুলিকে এমনভাবে পরিচালনা করুন যেন সেগুলিতে সংক্রামক এজেন্ট রয়েছে।পুরো প্রক্রিয়া জুড়ে মাইক্রোবায়োলজিক্যাল বিপদের বিরুদ্ধে প্রতিষ্ঠিত সতর্কতা অবলম্বন করুন এবং নমুনাগুলির যথাযথ নিষ্পত্তির জন্য আদর্শ পদ্ধতি অনুসরণ করুন।প্রতিরক্ষামূলক পোশাক পরুন যেমন ল্যাবরেটরি কোট, ডিসপোজেবল গ্লাভস এবং নমুনাগুলি পরীক্ষা করার সময় চোখের সুরক্ষা।
■ বিভিন্ন লট থেকে রিএজেন্টগুলি আদান-প্রদান বা মিশ্রিত করবেন না।সমাধান বোতল ক্যাপ মিশ্রিত করবেন না.
■ আর্দ্রতা এবং তাপমাত্রা ফলাফলকে বিরূপভাবে প্রভাবিত করতে পারে।
■ অ্যাসে প্রক্রিয়া সম্পন্ন হলে, 121 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায় কমপক্ষে 20 মিনিটের জন্য অটোক্লেভ করার পরে সোয়াবগুলি সাবধানে নিষ্পত্তি করুন।বিকল্পভাবে, তাদের নিষ্পত্তির এক ঘন্টা আগে 0.5% সোডিয়াম হাইপোক্লোরাইড (বা গৃহস্থালী ব্লিচ) দিয়ে চিকিত্সা করা যেতে পারে।ব্যবহৃত পরীক্ষার উপকরণগুলি স্থানীয়, রাজ্য এবং/অথবা ফেডারেল প্রবিধান অনুসারে পরিত্যাগ করা উচিত।
■ গর্ভবতী রোগীদের সাথে সাইটোলজি ব্রাশ ব্যবহার করবেন না।
স্টোরেজ এবং স্থিতিশীলতা
■ সিল করা থলিতে মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ ছাপানো পর্যন্ত কিটটি 2-30°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা উচিত।
■ পরীক্ষাটি ব্যবহার না করা পর্যন্ত সিল করা থলিতে থাকতে হবে।
■ জমে যাবেন না।
■ এই কিটের উপাদানগুলিকে দূষণ থেকে রক্ষা করার জন্য যত্ন নেওয়া উচিত৷মাইক্রোবিয়াল দূষণ বা বৃষ্টিপাতের প্রমাণ থাকলে ব্যবহার করবেন না।বিতরণ সরঞ্জাম, পাত্রে বা বিকারকগুলির জৈবিক দূষণ মিথ্যা ফলাফলের দিকে নিয়ে যেতে পারে।
পিসিমেন সংগ্রহ এবং স্টোরেজ
■ প্লাস্টিকের শ্যাফ্টের সাথে শুধুমাত্র Dacron বা Rayon টিপযুক্ত জীবাণুমুক্ত swabs ব্যবহার করুন।কিট প্রস্তুতকারকের দ্বারা সরবরাহ করা সোয়াব ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে (এই কিটে সোয়াবগুলি নেই, অর্ডারের তথ্যের জন্য, অনুগ্রহ করে প্রস্তুতকারক বা স্থানীয় পরিবেশকের সাথে যোগাযোগ করুন, ক্যাটালগ নম্বরটি হল 207000)।অন্যান্য সরবরাহকারীদের থেকে swabs বৈধ করা হয়নি.তুলো টিপস বা কাঠের খাদ সঙ্গে swabs সুপারিশ করা হয় না.
■ সার্ভিকোভ্যাজাইনাল স্রাব যোনিপথের পশ্চাৎভাগের ফরনিক্স থেকে পাওয়া যায়।সংগ্রহ প্রক্রিয়া মৃদু হতে উদ্দেশ্যে করা হয়.মাইক্রোবায়োলজিক্যাল সংস্কৃতির জন্য সাধারণ, জোরালো বা জোরদার সংগ্রহের প্রয়োজন নেই।স্পেকুলাম পরীক্ষার সময়, সার্ভিক্স বা যোনিপথের যে কোনও পরীক্ষা বা হেরফের করার আগে, জরায়ুর ক্ষরণ শোষণের জন্য প্রায় 10 সেকেন্ডের জন্য যোনিপথের পোস্টেরিয়র ফরনিক্স জুড়ে আবেদনকারীর ডগাটি হালকাভাবে ঘোরান।আবেদনকারীর টিপকে পরিপূর্ণ করার পরবর্তী প্রচেষ্টা পরীক্ষাটি বাতিল করতে পারে।আবেদনকারীকে সরান এবং নীচের নির্দেশ অনুসারে পরীক্ষাটি সম্পাদন করুন।
■ এক্সট্রাকশন টিউবে সোয়াব রাখুন, যদি পরীক্ষাটি অবিলম্বে চালানো যেতে পারে।অবিলম্বে পরীক্ষা করা সম্ভব না হলে, রোগীর নমুনাগুলি সংরক্ষণ বা পরিবহনের জন্য একটি শুকনো পরিবহন টিউবে স্থাপন করা উচিত।সোয়াবগুলি ঘরের তাপমাত্রায় (15-30 ডিগ্রি সেলসিয়াস) 24 ঘন্টা বা 4 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডে 1 সপ্তাহ বা -20 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডে 6 মাসের বেশি না সংরক্ষণ করা যেতে পারে।পরীক্ষার আগে সমস্ত নমুনাকে 15-30 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায় পৌঁছানোর অনুমতি দেওয়া উচিত।
পদ্ধতি
ব্যবহারের আগে পরীক্ষা, নমুনা, বাফার এবং/অথবা কক্ষের তাপমাত্রায় (15-30°C) নিয়ন্ত্রণ আনুন।
■ ওয়ার্কস্টেশনের নির্দিষ্ট জায়গায় একটি পরিষ্কার নিষ্কাশন টিউব রাখুন।এক্সট্রাকশন টিউবে 1 মিলি এক্সট্রাকশন বাফার যোগ করুন।
■ নমুনা সোয়াব টিউবের মধ্যে রাখুন।টিউবের পাশে জোরপূর্বক সোয়াবটিকে অন্তত দশবার (নিমজ্জিত অবস্থায়) ঘোরানোর মাধ্যমে দ্রবণটি জোরালোভাবে মিশ্রিত করুন।দ্রবণে নমুনাটি জোরালোভাবে মিশ্রিত হলে সর্বোত্তম ফলাফল পাওয়া যায়।
■ নমনীয় নিষ্কাশন টিউবের পাশে চিমটি দিয়ে সোয়াব থেকে যতটা সম্ভব তরল বের করে নিন।পর্যাপ্ত কৈশিক স্থানান্তর ঘটতে নমুনা বাফার দ্রবণের কমপক্ষে 1/2 টি টিউবে থাকতে হবে।ক্যাপটি নিষ্কাশিত টিউবের উপরে রাখুন।
একটি উপযুক্ত জৈব বিপজ্জনক বর্জ্য পাত্রে swab বর্জন করুন.
■ নিষ্কাশিত নমুনাগুলি পরীক্ষার ফলাফলকে প্রভাবিত না করে ঘরের তাপমাত্রায় 60 মিনিট ধরে রাখতে পারে।
■ এর সিল করা থলি থেকে পরীক্ষাটি সরান, এবং একটি পরিষ্কার, সমতল পৃষ্ঠে রাখুন।রোগী বা নিয়ন্ত্রণ শনাক্তকরণ সহ ডিভাইসে লেবেল দিন।সর্বোত্তম ফলাফল পেতে, পরীক্ষাটি এক ঘন্টার মধ্যে করা উচিত।
■ এক্সট্রাকশন টিউব থেকে বের করা নমুনার 3 ফোঁটা (প্রায় 100 μl) টেস্ট ক্যাসেটে নমুনা কূপে যোগ করুন।
নমুনা কূপ (S) এ বাতাসের বুদবুদ আটকানো এড়িয়ে চলুন এবং পর্যবেক্ষণ উইন্ডোতে কোনো সমাধান ফেলবেন না।
পরীক্ষাটি কাজ শুরু করার সাথে সাথে আপনি ঝিল্লি জুড়ে রঙ সরানো দেখতে পাবেন।
■ রঙিন ব্যান্ড(গুলি) প্রদর্শিত হওয়ার জন্য অপেক্ষা করুন৷ফলাফলটি 5 মিনিটে পড়তে হবে।5 মিনিটের পরে ফলাফল ব্যাখ্যা করবেন না।
উপযুক্ত জৈব-ঝুঁকিপূর্ণ বর্জ্য পাত্রে ব্যবহৃত টেস্ট টিউব এবং টেস্ট ক্যাসেট বর্জন করুন।
ফলাফলের ব্যাখ্যা
| পজিটিভফলাফল:
| ঝিল্লিতে দুটি রঙিন ব্যান্ড উপস্থিত হয়।একটি ব্যান্ড নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে (C) এবং আরেকটি ব্যান্ড পরীক্ষা অঞ্চলে (T) উপস্থিত হয়। |
| নেতিবাচকফলাফল:
| নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে (C) শুধুমাত্র একটি রঙিন ব্যান্ড উপস্থিত হয়।পরীক্ষার অঞ্চলে (টি) কোনো আপাত রঙিন ব্যান্ড দেখা যায় না। |
| অবৈধ৷ফলাফল:
| কন্ট্রোল ব্যান্ড উপস্থিত হতে ব্যর্থ.যে কোনো পরীক্ষার ফলাফল যা নির্দিষ্ট পড়ার সময়ে একটি নিয়ন্ত্রণ ব্যান্ড তৈরি করেনি তা অবশ্যই বাতিল করতে হবে।অনুগ্রহ করে পদ্ধতিটি পর্যালোচনা করুন এবং একটি নতুন পরীক্ষা দিয়ে পুনরাবৃত্তি করুন।যদি সমস্যাটি থেকে যায়, অবিলম্বে কিট ব্যবহার বন্ধ করুন এবং আপনার স্থানীয় পরিবেশকের সাথে যোগাযোগ করুন। |
বিঃদ্রঃ:
1. পরীক্ষার অঞ্চলে রঙের তীব্রতা (T) নমুনায় উপস্থিত লক্ষ্যযুক্ত পদার্থের ঘনত্বের উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হতে পারে।কিন্তু এই গুণগত পরীক্ষা দ্বারা পদার্থের মাত্রা নির্ধারণ করা যায় না।
2. অপর্যাপ্ত নমুনা ভলিউম, ভুল অপারেশন পদ্ধতি, বা মেয়াদোত্তীর্ণ পরীক্ষা সম্পাদন করা নিয়ন্ত্রণ ব্যান্ড ব্যর্থতার সবচেয়ে সম্ভাব্য কারণ।
মান নিয়ন্ত্রণ
■ অভ্যন্তরীণ পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে প্রদর্শিত একটি রঙিন ব্যান্ড (C) একটি অভ্যন্তরীণ ইতিবাচক পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ হিসাবে বিবেচিত হয়।এটি পর্যাপ্ত নমুনা ভলিউম এবং সঠিক পদ্ধতিগত কৌশল নিশ্চিত করে।
■ পরীক্ষাগুলি সঠিকভাবে কাজ করছে কিনা তা নিশ্চিত করতে কিটগুলিতে বাহ্যিক পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ প্রদান করা যেতে পারে (শুধুমাত্র অনুরোধে)।এছাড়াও, পরীক্ষা অপারেটর দ্বারা সঠিক কর্মক্ষমতা প্রদর্শনের জন্য নিয়ন্ত্রণগুলি ব্যবহার করা যেতে পারে।একটি ইতিবাচক বা নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষা করার জন্য, নমুনা সোয়াবের মতোই কন্ট্রোল সোয়াবকে চিকিত্সা করে টেস্ট পদ্ধতি বিভাগে পদক্ষেপগুলি সম্পূর্ণ করুন।
পরীক্ষার সীমাবদ্ধতা
1. এই পরীক্ষাটি শুধুমাত্র সার্ভিকোভাজাইনাল নিঃসরণে ভ্রূণের ফাইব্রোনেক্টিনের গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।
2. পরীক্ষার ফলাফল সবসময় রোগীর ব্যবস্থাপনার জন্য অন্যান্য ক্লিনিকাল এবং পরীক্ষাগার ডেটার সাথে একত্রে ব্যবহার করা উচিত।
3. ডিজিটাল পরীক্ষা বা জরায়ুর ম্যানিপুলেশনের আগে নমুনাগুলি প্রাপ্ত করা উচিত।জরায়ুর ম্যানিপুলেশন মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফল হতে পারে।
4. মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফল দূর করার জন্য রোগীর 24 ঘন্টার মধ্যে যৌন মিলন হলে নমুনা সংগ্রহ করা উচিত নয়।
5. সন্দেহভাজন বা পরিচিত প্ল্যাসেন্টাল অ্যাব্রেশন, প্লাসেন্টা প্রিভিয়া, বা মাঝারি বা স্থূল যোনি রক্তপাতের রোগীদের পরীক্ষা করা উচিত নয়।
6. সেরক্লেজ সহ রোগীদের পরীক্ষা করা উচিত নয়।
7. স্ট্রংস্টেপের কর্মক্ষমতা বৈশিষ্ট্য®এফএফএন পরীক্ষা সিঙ্গলটন গর্ভধারণকারী মহিলাদের গবেষণার উপর ভিত্তি করে।একাধিক গর্ভাবস্থার রোগীদের উপর কর্মক্ষমতা যাচাই করা হয়নি, যেমন, যমজ।
8. শক্তিশালী পদক্ষেপ®fFN পরীক্ষাটি অ্যামনিওটিক ঝিল্লির ফেটে যাওয়ার উপস্থিতিতে সঞ্চালনের উদ্দেশ্যে নয় এবং পরীক্ষাটি পরিচালনা করার আগে অ্যামনিওটিক ঝিল্লি ফেটে যাওয়ার বিষয়টি বাতিল করা উচিত।
কর্মক্ষমতা বৈশিষ্ট্য
টেবিল: StrongStep® fFN টেস্ট বনাম অন্য একটি ব্র্যান্ড fFN টেস্ট
| আপেক্ষিক সংবেদনশীলতা: 97.96% (89.13%-99.95%)* আপেক্ষিক নির্দিষ্টতা: 98.73% (95.50%-99.85%)* সামগ্রিক চুক্তি: 98.55% (95.82%-99.70%)* *95% আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান |
| আরেকটি ব্র্যান্ড |
| ||
| + | - | মোট | |||
| স্ট্রং স্টেপ®চFn পরীক্ষা | + | 48 | 2 | 50 | |
| - | 1 | 156 | 157 | ||
|
| 49 | 158 | 207 | ||
বিশ্লেষণাত্মক সংবেদনশীলতা
নিষ্কাশিত নমুনায় fFN-এর সর্বনিম্ন সনাক্তযোগ্য পরিমাণ হল 50μg/L।
লক্ষণযুক্ত মহিলাদের মধ্যে, 24 সপ্তাহ, 0 দিন এবং 34 সপ্তাহের মধ্যে fFN এর উচ্চ মাত্রা (≥ 0.050 μg/mL) (1 x 10-7 mmol/L) ≤ 7 বা ≤ 14 দিনের মধ্যে প্রসবের ঝুঁকি বাড়ায় নমুনা সংগ্রহ.উপসর্গহীন মহিলাদের মধ্যে, 22 সপ্তাহ, 0 দিন এবং 30 সপ্তাহ, 6 দিনের মধ্যে fFN এর উচ্চ মাত্রা ≤ 34 সপ্তাহ, গর্ভাবস্থার 6 দিনের মধ্যে প্রসবের ঝুঁকি বাড়ায়।50 μg/L fFN এর কাটঅফ গর্ভাবস্থায় এবং প্রিটার্ম ডেলিভারির সময় ভ্রূণের ফাইব্রোনেক্টিন এক্সপ্রেশনের মধ্যে সংযোগ মূল্যায়ন করার জন্য পরিচালিত একটি মাল্টিসেন্টার গবেষণায় প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল।
হস্তক্ষেপকারী পদার্থ
লুব্রিকেন্ট, সাবান, জীবাণুনাশক বা ক্রিম দিয়ে আবেদনকারী বা জরায়ুর ক্ষরণ যাতে দূষিত না হয় সেদিকে খেয়াল রাখতে হবে।লুব্রিকেন্ট বা ক্রিম শারীরিকভাবে আবেদনকারীতে নমুনা শোষণে হস্তক্ষেপ করতে পারে।সাবান বা জীবাণুনাশক অ্যান্টিবডি-অ্যান্টিজেন বিক্রিয়ায় হস্তক্ষেপ করতে পারে।
সম্ভাব্য হস্তক্ষেপকারী পদার্থগুলি ঘনত্বে পরীক্ষা করা হয়েছিল যা যৌক্তিকভাবে সার্ভিকোভাজাইনাল নিঃসরণে পাওয়া যেতে পারে।নির্দেশিত স্তরে পরীক্ষা করার সময় নিম্নলিখিত পদার্থগুলি পরীক্ষায় হস্তক্ষেপ করেনি।
| পদার্থ | একাগ্রতা | পদার্থ | একাগ্রতা |
| অ্যাম্পিসিলিন | 1.47 mg/mL | প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিন F2 | a0.033 mg/mL |
| এরিথ্রোমাইসিন | 0.272 mg/mL | প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিন E2 | 0.033 mg/mL |
| মায়ের প্রস্রাব 3য় ট্রাইমেস্টার | 5% (ভলিউম) | মনিস্ট্যাটআর (মাইকোনাজল) | 0.5 mg/mL |
| অক্সিটোসিন | 10 IU/mL | ইন্ডিগো কারমাইন | 0.232 mg/mL |
| টারবুটালাইন | 3.59 mg/mL | জেন্টামাইসিন | 0.849 mg/mL |
| ডেক্সামেথাসোন | 2.50 mg/mL | BetadineR জেল | 10 মিলিগ্রাম/মিলি |
| MgSO4•7H2O | 1.49 mg/mL | বেটাডিনআর ক্লিনজার | 10 মিলিগ্রাম/মিলি |
| রিটোড্রিন | 0.33 mg/mL | কে-ওয়াইআর জেলি | 62.5 mg/mL |
| ডার্মিসিডলআর 2000 | 25.73 mg/mL |
সাহিত্যের রেফারেন্স
1. আমেরিকান কলেজ অফ অবস্টেট্রিশিয়ান এবং গাইনোকোলজিস্ট।অকাল শ্রম।প্রযুক্তিগত বুলেটিন, সংখ্যা 133, অক্টোবর, 1989।
2. Creasy RK, Resnick R. ম্যাটারনাল অ্যান্ড ফিটাল মেডিসিন: নীতি ও অনুশীলন।ফিলাডেলফিয়া: ডব্লিউবি সন্ডার্স;1989।
3. Creasy RK, Merkatz IR.অকাল জন্মের প্রতিরোধ: ক্লিনিকাল মতামত।Obstet Gynecol 1990;76(Suppl 1):2S–4S.
4. মরিসন জে.সি.অকাল জন্ম: সমাধান করার মতো একটি ধাঁধা।Obstet Gynecol 1990;76(Suppl 1):5S-12S.
5. Lockwood CJ, Senyei AE, Dische MR, Casal DC, et al.প্রিটার্ম ডেলিভারির ভবিষ্যদ্বাণী হিসাবে সার্ভিকাল এবং যোনি স্রাবের মধ্যে ভ্রূণের ফাইব্রোনেক্টিন।নিউ ইংলিশ জে মেড 1991; 325:669-74।
প্রতীকের শব্দকোষ
|
| ক্যাটালগ সংখ্যা |  | তাপমাত্রা সীমাবদ্ধতা |
 | ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলীর সাথে পরামর্শ করুন |
| ব্যাচ কোড |
 | ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক মেডিকেল ডিভাইস |  | দ্বারা ব্যবহার করুন |
 | প্রস্তুতকারক |  | জন্য যথেষ্ট ধারণ করেপরীক্ষা |
 | পুনরায় ব্যবহার করবেন না |  | ইউরোপীয় সম্প্রদায়ের অনুমোদিত প্রতিনিধি |
 | CE IVD মেডিকেল ডিভাইস নির্দেশিকা 98/79/EC অনুযায়ী চিহ্নিত | ||
লিমিং বায়ো-প্রোডাক্টস কোং, লি.
নং 12 হুয়ায়ুয়ান রোড, নানজিং, জিয়াংসু, 210042 পিআর চীন।
টেলিফোন: (0086)25 85476723 ফ্যাক্স: (0086) 25 85476387
ই-মেইল:sales@limingbio.com
ওয়েবসাইট: www.limingbio.com
www.stddiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
WellKang Ltd.(www.CE-marking.eu) টেলিফোন: +44(20)79934346
29 হারলে সেন্ট, লন্ডন WIG 9QR, UK ফ্যাক্স: +44(20)76811874
StrongStep® ভ্রূণ ফাইব্রোনেক্টিন দ্রুত পরীক্ষার ডিভাইস
প্রিটার্ম ডেলিভারি, আমেরিকান কলেজ অফ অবস্টেট্রিশিয়ানস অ্যান্ড গাইনোকোলজিস্টদের দ্বারা গর্ভাবস্থার 37 তম সপ্তাহের আগে ডেলিভারি হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে, বেশিরভাগ নন-ক্রোমোজোমাল পেরিনিটাল অসুস্থতা এবং মৃত্যুর জন্য দায়ী।প্রিটারম ডেলিভারির হুমকির লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে জরায়ু সংকোচন, যোনি স্রাবের পরিবর্তন, যোনিপথে রক্তপাত, পিঠে ব্যথা, পেটে অস্বস্তি, শ্রোণী চাপ এবং ক্র্যাম্পিং।ঝুঁকিপূর্ণ প্রিটার্ম ডেলিভারির সনাক্তকরণের জন্য ডায়াগনস্টিক পদ্ধতিগুলির মধ্যে রয়েছে জরায়ু কার্যকলাপ পর্যবেক্ষণ এবং একটি ডিজিটাল সার্ভিকাল পরীক্ষার কর্মক্ষমতা, যা সার্ভিকাল মাত্রা অনুমান করতে দেয়।
StrongStep® Fetal Fibronectin Rapid Test হল একটি দৃশ্যমানভাবে ব্যাখ্যা করা ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক পরীক্ষা যা নিম্নলিখিত বৈশিষ্ট্যগুলির সাথে সার্ভিকোভাজাইনাল নিঃসরণে ভ্রূণের ফাইব্রোনেক্টিনের গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহার করার উদ্দেশ্যে:
ব্যবহারকারী বান্ধব:গুণগত পরীক্ষায় এক-পদক্ষেপ পদ্ধতি
দ্রুত:একই রোগী দেখার সময় মাত্র 10 মিনিট প্রয়োজন
সরঞ্জাম মুক্ত:উৎস-সীমাবদ্ধ হাসপাতাল বা ক্লিনিকাল সেটিং এই পরীক্ষাটি করতে পারে
বিতরণ করা হয়েছে:ঘরের তাপমাত্রা (2℃-30℃)
