SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট (নাক)
পণ্যটির নিউজিল্যান্ডে একচেটিয়া এজেন্ট রয়েছে।আপনি যদি ক্রয় করতে আগ্রহী হন, যোগাযোগের তথ্য নিম্নরূপ:
মিক ডিনহফ
মহাব্যবস্থাপক
ফোন নম্বর: 0755564763
মোবাইল নম্বর: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
উদ্দেশ্যে ব্যবহার
StrongStep® SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট মানুষের সামনের অনুনাসিক সোয়াব নমুনায় SARS- CoV-2 নিউক্লিওক্যাপসিড অ্যান্টিজেন সনাক্ত করতে ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি প্রযুক্তি ব্যবহার করে।এই টেস্টটি শুধুমাত্র একক ব্যবহার এবং স্ব-পরীক্ষার উদ্দেশ্যে।উপসর্গ শুরু হওয়ার 5 দিনের মধ্যে এই পরীক্ষাটি ব্যবহার করার জন্য সুপারিশ করা হয়।এটি ক্লিনিকাল কর্মক্ষমতা মূল্যায়ন দ্বারা সমর্থিত।
ভূমিকা
নোভেল করোনাভাইরাস টোটি পি জেনাসের অন্তর্গত।COVID-19 একটি তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সংক্রামক রোগ।মানুষ সাধারণত সংবেদনশীল হয়.বর্তমানে, cxjronavinis উপন্যাস দ্বারা সংক্রমিত রোগীরা সংক্রমণের প্রধান উৎস;উপসর্গবিহীন সংক্রামিত ব্যক্তিরাও একটি সংক্রামক উত্স হতে পারে।বর্তমান মহামারী সংক্রান্ত তদন্তের উপর ভিত্তি করে, ইনকিউবেশন সময়কাল 1 থেকে 14 দিন, বেশিরভাগই 3 থেকে 7 দিন।প্রধান প্রকাশের মধ্যে রয়েছে জ্বর, ক্লান্তি এবং শুকনো কাশি।নাক বন্ধ হওয়া, নাক দিয়ে পানি পড়া, গলা ব্যথা, মায়ালজিয়া এবং ডায়রিয়া কয়েকটি ক্ষেত্রে পাওয়া যায়।
নীতি
StrongStep® SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন টেস্ট ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক পরীক্ষা নিযুক্ত করে।SARS-CoV-2-এর সাথে সংশ্লিষ্ট ল্যাটেক্স কনজুগেটেড অ্যান্টিবডিগুলি (Latex-Ab) নাইট্রোসেলুলোজ মেমব্রেন স্ট্রিপের শেষে শুষ্ক-অচল থাকে।SARS-CoV-2 অ্যান্টিবডিগুলি পরীক্ষা অঞ্চলে (T) এবং Biotin-BSA নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে (C) বন্ধন।যখন নমুনা যোগ করা হয়, তখন এটি কৈশিক প্রসারণের মাধ্যমে ক্ষীর কনজুগেটকে রিহাইড্রেট করে স্থানান্তরিত করে।যদি নমুনায় উপস্থিত থাকে, SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেনগুলি কণা গঠনকারী কনজুগেটেড অ্যান্টিবডিগুলির সাথে আবদ্ধ হবে।এই কণাগুলি টেস্ট জোন (T) পর্যন্ত স্ট্রিপ বরাবর স্থানান্তরিত হতে থাকবে যেখানে SARS-CoV-2 অ্যান্টিবডিগুলি একটি দৃশ্যমান লাল রেখা তৈরি করে।যদি নমুনায় কোনো SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন না থাকে, তাহলে টেস্ট জোনে (T) কোনো লাল রেখা তৈরি হয় না।স্ট্রেপ্টাভিডিন কনজুগেট একাই স্থানান্তর করতে থাকবে যতক্ষণ না এটি নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে (সি) বায়োটিন-বিএসএ দ্বারা একটি নীল রেখায় একত্রিত হয়, যা পরীক্ষার বৈধতা নির্দেশ করে।
কিট উপাদান
1টি পরীক্ষা/বাক্স；5টি পরীক্ষা/বক্স：
| সিল করা ফয়েল পাউচ প্যাকড টেস্ট ডিভাইস | প্রতিটি ডিভাইসে রঙিন কনজুগেট এবং রিঅ্যাকটিভ রিএজেন্টগুলির সাথে সংশ্লিষ্ট অঞ্চলে পূর্ব-প্রসারিত একটি স্ট্রিপ থাকে। |
| পাতলা বাফার শিশি | 0.1 M ফসফেট বাফার স্যালাইন (PBS) এবং 0.02% সোডিয়াম অ্যাজাইড। |
| নিষ্কাশন টিউব | নমুনা প্রস্তুতি ব্যবহারের জন্য. |
| swab এর প্যাক | নমুনা সংগ্রহের জন্য। |
| ওয়ার্কস্টেশন | বাফার শিশি এবং টিউব রাখার জায়গা। |
| প্যাকেজ সন্নিবেশ | অপারেশন নির্দেশের জন্য। |
20টি পরীক্ষা/বক্স
| 20টি পৃথকভাবে প্যাক করা টেস্ট ডিভাইস | প্রতিটি ডিভাইসে রঙিন কনজুগেট এবং রিঅ্যাকটিভ রিএজেন্টগুলির সাথে সংশ্লিষ্ট রিকিয়নগুলিতে পূর্ব-প্রসারিত একটি স্ট্রিপ থাকে। |
| 2 নিষ্কাশন বাফার শিশি | 0.1 M ফসফেট বাফার স্যালাইন (P8S) এবং 0.02% সোডিয়াম অ্যাজাইড। |
| 20 নিষ্কাশন টিউব | নমুনা প্রস্তুতি ব্যবহারের জন্য. |
| 1 ওয়ার্কস্টেশন | বাফার শিশি এবং টিউব রাখার জায়গা। |
| 1 প্যাকেজ সন্নিবেশ | অপারেশন নির্দেশের জন্য। |
উপকরণ প্রয়োজন কিন্তু প্রদান করা হয় না
| টাইমার | সময় ব্যবহারের জন্য। |
| যেকোন প্রয়োজনীয় ব্যক্তিগত প্রতিরক্ষামূলক সরঞ্জাম |
সতর্কতা
-এই কিটটি শুধুমাত্র IN VITRO ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।
- পরীক্ষা করার আগে নির্দেশাবলী সাবধানে পড়ুন।
- এই পণ্য কোনো মানব উৎস উপকরণ ধারণ করে না.
মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে কিট সামগ্রী ব্যবহার করবেন না।
পুরো প্রক্রিয়া চলাকালীন গ্লাভস পরুন।
স্টোরেজ এবং স্থিতিশীলতা
পরীক্ষার কিটে সিল করা পাউচগুলি থলিতে নির্দেশিত শেল্ফ লাইফের সময়কালের জন্য 2-30 C এর মধ্যে সংরক্ষণ করা যেতে পারে।
নমুনা সংগ্রহ এবং সঞ্চয়
একটি পূর্ববর্তী অনুনাসিক swab নমুনা সংগ্রহ করা যেতে পারে বা একটি স্ব-সোয়াব দ্বারা একটি ব্যক্তিগত পারফোফমলিং দ্বারা।
18 বছরের কম বয়সী শিশুদের, তাদের aduK তত্ত্বাবধানে সঞ্চালিত করা উচিত।18 বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্করা নিজেরাই অগ্রবর্তী অনুনাসিক সোয়াব করতে পারেন।শিশুদের দ্বারা নমুনা সংগ্রহের জন্য আপনার স্থানীয় নির্দেশিকা অনুসরণ করুন.
, রোগীর একটি নাকের মধ্যে একটি swab ঢোকান.সোয়াব টিপটি নাকের প্রান্ত থেকে 2.5 সেমি (1 ইঞ্চি) পর্যন্ত ঢোকানো উচিত।শ্লেষ্মা এবং কোষ উভয়ই সংগ্রহ করা হয়েছে তা নিশ্চিত করতে নাকের ছিদ্রের ভিতরে মিউকোসা বরাবর 5 বার সোয়াবটি রোল করুন।
• একই সোয়াব ব্যবহার করুন, অন্য নাকের ছিদ্রের জন্য এই প্রক্রিয়াটি পুনরাবৃত্তি করুন যাতে উভয় অনুনাসিক গহ্বর থেকে পর্যাপ্ত নমুনা সংগ্রহ করা হয়।
এটি নমুনা হতে সুপারিশ করা হয়প্রক্রিয়া করাসংগ্রহের পর যত তাড়াতাড়ি সম্ভব।নমুনাগুলি মায়ের তাপমাত্রায় (15°C থেকে 30°C) পাত্রে রাখা যেতে পারে, অথবা rsfrigeratod (2°C থেকে 8°C) হলে 24 ঘন্টা পর্যন্তeগ) প্রক্রিয়াকরণের আগে।
পদ্ধতি
ব্যবহারের আগে পরীক্ষার ডিভাইস, নমুনা, বাফার এবং/অথবা ঘরের তাপমাত্রায় (15-30°C) নিয়ন্ত্রণ আনুন।
♦Plac® ওয়ার্কস্টেশনের নির্ধারিত এলাকায় সংগৃহীত নমুনা নিষ্কাশন টিউব।
♦এক্সট রেডিয়ন টিউবে সমস্ত ডিলিউশন বাফার চেপে নিন।
♦নমুনা swab টিউব মধ্যে রাখুন.টিউবের পাশে জোর করে সোয়াব ঘোরানোর মাধ্যমে দ্রবণটিকে জোরেশোরে মিশিয়ে নিন (নিমজ্জিত অবস্থায়)।দ্রবণে নমুনাটি জোরালোভাবে মিশ্রিত হলে সর্বোত্তম ফলাফল পাওয়া যায়।
♦পরবর্তী ধাপের এক মিনিট আগে সোয়াবটিকে এক্সট্রাকশন বাফারে ভিজিয়ে রাখতে দিন।
♦সোয়াবটি সরানোর সাথে সাথে নমনীয় নিষ্কাশন টিউবের পাশে চিমটি দিয়ে সোয়াব থেকে যতটা সম্ভব তরল বের করুন।পর্যাপ্ত কৈশিক স্থানান্তর ঘটতে অন্তত 1/2ofttie নমুনা বাফার দ্রবণ টিউবে থাকতে হবে।নির্যাসিত টিউবের উপর ক্যাপটি রাখুন।
♦একটি উপযুক্ত জৈব বিপজ্জনক বর্জ্য পাত্রে swab বর্জন করুন.
♦নিষ্কাশিত নমুনাগুলি পরীক্ষার ফলাফলকে প্রভাবিত না করে 30 মিনিটের জন্য ঘরের তাপমাত্রায় ধরে রাখতে পারে।
♦এটির সিল করা থলি থেকে পরীক্ষা ডিভাইসটি সরান এবং এটিকে একটি ডিন, সমতল পৃষ্ঠে রাখুন।রোগী বা নিয়ন্ত্রণ শনাক্তকরণ সহ ডিভাইসে লেবেল দিন।সর্বোত্তম ফলাফল পেতে, পরীক্ষাটি 30 মিনিটের মধ্যে করা উচিত।
♦এক্সট্রাকশন টিউব থেকে নিষ্কাশিত নমুনার 3 ফোঁটা (প্রায় 100 পিএল) পরীক্ষা যন্ত্রে গোলাকার নমুনা কূপে যোগ করুন।
নমুনা কূপে (এস) বায়ু বুদবুদ আটকানো এড়িয়ে চলুন, এবং পর্যবেক্ষণ উইন্ডোতে কোনো সমাধান ফেলবেন না।পরীক্ষাটি কাজ শুরু করার সাথে সাথে আপনি ঝিল্লি জুড়ে রঙ সরানো দেখতে পাবেন।
♦রঙিন ব্যান্ড(গুলি) প্রদর্শিত হওয়ার জন্য ওয়ার্ট।ফলাফল 15 মিনিটে চাক্ষুষ দ্বারা পড়া উচিত.30 মিনিটের পরে ফলাফল ব্যাখ্যা করবেন না।
•সোয়াব এবং ব্যবহৃত টেস্ট ডিভাইসটি সম্বলিত টেস্টটিউবটি সংযুক্ত বায়োহাজার্ড ব্যাগে রাখুন এবং এটিকে সিল করুন এবং তারপরে এটি একটি উপযুক্ত বায়োহাজার্ড বর্জ্য পাত্রে ফেলে দিন।তারপর বাকি আইটেমগুলি ফেলে দিন
•ধোয়াআপনার হাত বা হ্যান্ড স্যানিটাইজার পুনরায় প্রয়োগ করুন।
উপযুক্ত জৈব বিপজ্জনক বর্জ্য পাত্রে ব্যবহৃত নিষ্কাশন টিউব এবং টেস্ট ডিভাইস বাদ দিন।
ফলাফলের ব্যাখ্যা
পরীক্ষার সীমাবদ্ধতা
1- কিটটি অনুনাসিক থেকে SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেনগুলির গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহার করার উদ্দেশ্যে।
2. এই পরীক্ষাটি কার্যকর (লাইভ) এবং অ-কার্যকর SARS-CoV-2 উভয়কেই সনাক্ত করে।পরীক্ষার কার্যকারিতা নমুনায় ভাইরাসের (এন্টিজেন) পরিমাণের উপর নির্ভর করে এবং একই নমুনায় প্রকাশিত ভাইরাল সংস্কৃতির ফলাফলের সাথে সম্পর্কযুক্ত হতে পারে বা নাও হতে পারে।
3. একটি নেতিবাচক টিট ফলাফল ঘটতে পারে যদি একটি নমুনায় অ্যান্টিজেনের মাত্রা পরীক্ষার সনাক্তকরণ সীমার নীচে থাকে বা যদি নমুনাটি ভুলভাবে সংগ্রহ করা হয় বা পরিবহন করা হয়।
4. পরীক্ষা পদ্ধতি অনুসরণ করতে ব্যর্থতা পরীক্ষার কার্যকারিতাকে বিরূপভাবে প্রভাবিত করতে পারে এবং/অথবা পরীক্ষার ফলাফলকে বাতিল করতে পারে।
5. পরীক্ষার ফলাফল অবশ্যই ক্লিনিকাল ইতিহাস, মহামারী সংক্রান্ত তথ্য এবং রোগীর মূল্যায়নকারী চিকিত্সকের কাছে উপলব্ধ অন্যান্য ডেটার সাথে সম্পর্কযুক্ত হতে হবে।
6. ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল অন্যান্য রোগজীবাণুগুলির সাথে সহ-সংক্রমণকে অস্বীকার করে না।
7. নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল অন্যান্য নন-SARS ভাইরাল বা ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণের ক্ষেত্রে শাসন করার উদ্দেশ্যে নয়।
8. সাত দিনের মধ্যে লক্ষণ শুরু হওয়া রোগীদের থেকে নেতিবাচক ফলাফলগুলিকে অনুমানমূলক হিসাবে বিবেচনা করা উচিত এবং সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণ সহ ক্লিনিকাল ব্যবস্থাপনার জন্য প্রয়োজনে স্থানীয় এফডিএ অনুমোদিত আণবিক পরীক্ষা দিয়ে নিশ্চিত করা উচিত।
9. নমুনা স্থিতিশীলতার সুপারিশগুলি ইনফ্লুয়েঞ্জা পরীক্ষার স্থিতিশীলতার ডেটার উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয় এবং কার্যক্ষমতা SARS-CoV-2 এর সাথে আলাদা হতে পারে৷নমুনা সংগ্রহের পরে ব্যবহারকারীদের যত তাড়াতাড়ি সম্ভব নমুনা পরীক্ষা করা উচিত।
10. কোভিড-19 নির্ণয়ের ক্ষেত্রে RT-PCR পরীক্ষার সংবেদনশীলতা শুধুমাত্র 50%-80% কারণ খারাপ নমুনার গুণমান বা পুনরুদ্ধারের পর্যায়ে রোগের সময় বিন্দু, ইত্যাদি। SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট ডিভাইসের সংবেদনশীলতা তাত্ত্বিকভাবে এর পদ্ধতির কারণে কম।
11. পর্যাপ্ত ভাইরাস পাওয়ার জন্য, নমুনার বিভিন্ন সাইট সংগ্রহ করতে এবং একই টিউবে সমস্ত নমুনাযুক্ত সোয়াব বের করতে দুই বা ততোধিক সোয়াব ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
12. ইতিবাচক এবং নেতিবাচক ভবিষ্যদ্বাণীমূলক মান ব্যাপক হারের উপর নির্ভরশীল।
13. ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলগুলি সামান্য I no SARS- CoV-2 কার্যকলাপের সময়কালে মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফলের প্রতিনিধিত্ব করার সম্ভাবনা বেশি থাকে যখন রোগের প্রাদুর্ভাব কম থাকে৷ SARS-CoV-2 দ্বারা সৃষ্ট রোগের প্রাদুর্ভাব হলে মিথ্যা নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলের সম্ভাবনা বেশি থাকে৷ উচ্চ
14. মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলি SARS-CoV-2 ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসগুলি সনাক্ত করতে বা কম সংবেদনশীলতার সাথে সনাক্ত করতে ব্যর্থ হতে পারে যেগুলি লক্ষ্য এপিটোপ অঞ্চলে ক্ষুদ্র অ্যামিনো অ্যাসিড পরিবর্তন করেছে৷
15. শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণের লক্ষণ ও উপসর্গ ছাড়া রোগীদের ব্যবহারের জন্য এই পরীক্ষার কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়নি এবং উপসর্গবিহীন ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে কার্যকারিতা ভিন্ন হতে পারে।
16. অসুস্থতার সময়কাল বাড়লে একটি নমুনায় অ্যান্টিজেনের পরিমাণ কমতে পারে।অসুস্থতার 5 তম দিনের পরে সংগৃহীত নমুনাগুলি RT-PCR পরীক্ষার তুলনায় নেতিবাচক হওয়ার সম্ভাবনা বেশি।
17. উপসর্গ শুরু হওয়ার প্রথম পাঁচ দিন পর পরীক্ষার সংবেদনশীলতা RT-PCR অ্যাসের তুলনায় হ্রাস পেয়েছে।
18. COVID-19 রোগ নির্ণয়ের সংবেদনশীলতা বাড়ানোর জন্য অ্যান্টিবডি সনাক্ত করতে StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG অ্যান্টিবডি দ্রুত পরীক্ষা (caW 502090) ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে।
19. এই পরীক্ষায় ভাইরাস ট্রান্সপোর্টেশন মেডলা(VTM) নমুনা ব্যবহার করার সুপারিশ করা হয় না, যদি গ্রাহকরা এই নমুনার ধরণ ব্যবহার করার জন্য জোর দেন, তাহলে গ্রাহকদের নিজেদের যাচাই করা উচিত।
20. StrongStep® SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট কিটে দেওয়া সোয়াব দিয়ে যাচাই করা হয়েছে।বিকল্প swabs ব্যবহার মিথ্যা ফলাফল হতে পারে.
21. COVID-19 রোগ নির্ণয়ের সংবেদনশীলতা বাড়ানোর জন্য ঘন ঘন পরীক্ষা করা প্রয়োজন।
22. নিম্নোক্ত ভেরিয়েন্টগুলির সাথে rasped-এর সাথে বন্য প্রকারের তুলনা করার সময় সংবেদনশীলতা হ্রাস পায় না - VOC1 Kent, UK, B.1.1.7 এবং VOC2 দক্ষিণ আফ্রিকা, B.1.351৷
23 শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
24. ইতিবাচক ফলাফল ইঙ্গিত দেয় যে নেওয়া নমুনায় ভাইরাল অ্যান্টিজেন সনাক্ত করা হয়েছে, অনুগ্রহ করে স্ব-কোয়ারান্টাইন করুন এবং অবিলম্বে আপনার পারিবারিক ডাক্তারকে জানান।
নানজিং লিমিং বায়ো-প্রোডাক্টস কোং, লি.
নং 12 হুয়ায়ুয়ান রোড, নানজিং, জিয়াংসু, 210042 পিআর চীন।
টেলিফোন: +86(25) 85288506
ফ্যাক্স: (0086)25 85476387
ই-মেইল:sales@limingbio.com
ওয়েবসাইট: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
পণ্য প্যাকেজিং
পণ্য বিভাগ
-
SARS-CoV-2 IgM/IgG অ্যান্টিবডি র্যাপিড টেস্ট
-
SARS-CoV-2 এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা A এর জন্য সিস্টেম ডিভাইস...
-
SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন দ্রুত পরীক্ষা (পেশাদার ব্যবহার)
-
SARS-CoV-2 এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা A/B মাল্টিপ্লেক্স রিয়েল-...
-
SARS-CoV-2 পিঁপড়ার জন্য ডুয়াল বায়োসেফটি সিস্টেম ডিভাইস...
-
নভেল করোনাভাইরাস (SARS-CoV-2) মাল্টিপ্লেক্স রিয়েল-টি...
