মান নিয়ন্ত্রণ

অভ্যন্তরীণ পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণগুলি পরীক্ষায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়। নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে (সি) উপস্থিত একটি নীল ব্যান্ড একটি অভ্যন্তরীণ পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ হিসাবে বিবেচিত হয়। এটি পর্যাপ্ত নমুনা ভলিউম এবং সঠিক পদ্ধতিগত কৌশল নিশ্চিত করে।

পরীক্ষার সীমাবদ্ধতা

1। কিটটি স্যালিভা থেকে সারস-কোভ -২ অ্যান্টিজেনগুলির গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহার করার উদ্দেশ্যে।
2। এই পরীক্ষাটি কার্যকর (লাইভ) এবং অ-কার্যকর SARS-COV-2 উভয়ই সনাক্ত করে। পরীক্ষার পারফরম্যান্স নমুনায় ভাইরাস (অ্যান্টিজেন) এর পরিমাণের উপর নির্ভর করে এবং একই নমুনায় সম্পাদিত ভাইরাল সংস্কৃতি ফলাফলের সাথে সম্পর্কিত হতে পারে বা নাও পারে।
3। কোনও নমুনায় অ্যান্টিজেনের স্তরটি পরীক্ষার সনাক্তকরণের সীমাটির নীচে বা নমুনাটি সংগ্রহ করা বা ভুলভাবে পরিবহন করা হলে একটি নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল ঘটতে পারে।
4। পরীক্ষার পদ্ধতি অনুসরণ করতে ব্যর্থতা পরীক্ষার কার্যকারিতা এবং/অথবা পরীক্ষার ফলাফলকে অকার্যকরভাবে প্রভাবিত করতে পারে।
5। কিটটি কেবল অনুমানমূলক স্ক্রিনিংয়ের জন্য। নেতিবাচক ফলাফলগুলি SARS-COV-2 সংক্রমণ এবং ব্যক্তি সংক্রামক না হয়ে অস্বীকার করে না। যদি লক্ষণগুলি উপস্থিত থাকে তবে তাত্ক্ষণিক আরও পরীক্ষা করুন।
।
।। ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলগুলি অন্যান্য রোগজীবাণুগুলির সাথে সহ-সংক্রমণের বিষয়টি অস্বীকার করে না এবং কোনও ব্যক্তি সংক্রামক কিনা তা অগত্যা নির্ধারণ করতে পারে না।
8। নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলগুলি অন্যান্য নন-এসআর ভাইরাল বা ব্যাকটিরিয়া সংক্রমণে শাসন করার উদ্দেশ্যে নয়।
9। লক্ষণযুক্ত রোগীদের নেতিবাচক ফলাফলগুলি, সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণ সহ ক্লিনিকাল পরিচালনার জন্য প্রয়োজনে স্থানীয় এফডিএ অনুমোদিত অনুমোদিত আণবিক পার্সের সাথে অনুমিত এবং নিশ্চিত হওয়া উচিত।
10। নমুনা স্থায়িত্বের সুপারিশগুলি ইনফ্লুয়েঞ্জা পরীক্ষার স্থায়িত্ব ডেটার উপর ভিত্তি করে এবং পারফরম্যান্স SARS-COV-2 এর সাথে আলাদা হতে পারে। ব্যবহারকারীদের নমুনা সংগ্রহের পরে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব নমুনাগুলি পরীক্ষা করা উচিত।
১১। কোভিড -১৯ নির্ণয়ের ক্ষেত্রে আরটি-পিসিআর পার্সের সংবেদনশীলতা কেবলমাত্র 50% -80%, পুনরুদ্ধার পর্যায়ে দুর্বল নমুনার গুণমান বা রোগের সময় পয়েন্টের কারণে ইত্যাদি। এর পদ্ধতির কারণে কম।
12। ইতিবাচক এবং নেতিবাচক ভবিষ্যদ্বাণীমূলক মানগুলি প্রসার হারের উপর অত্যন্ত নির্ভরশীল।
ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলগুলি যখন সামান্য / কোনও SARS-COV-2 ক্রিয়াকলাপের সময়কালে মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফলের প্রতিনিধিত্ব করার সম্ভাবনা বেশি থাকে যখন রোগের প্রকোপ কম থাকে Fals সারস-সিওভি -2 দ্বারা সৃষ্ট রোগের প্রসার যখন বেশি থাকে তখন নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলগুলি বেশি হয়।
13। মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলি কম সংবেদনশীলতা সনাক্ত করতে বা সনাক্ত করতে ব্যর্থ হতে পারে, SARS-COV-2 ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসগুলি যা লক্ষ্য এপিটোপ অঞ্চলে ছোটখাট অ্যামিনো অ্যাসিড পরিবর্তন করে।
১৪। শ্বাস প্রশ্বাসের সংক্রমণের লক্ষণ ও লক্ষণ ছাড়াই রোগীদের ব্যবহারের জন্য এই পরীক্ষার কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়নি এবং কর্মক্ষমতা অসম্পূর্ণ ব্যক্তিদের মধ্যে পৃথক হতে পারে।
15। অসুস্থতার সময়কাল বাড়ার সাথে সাথে একটি নমুনায় অ্যান্টিজেনের পরিমাণ হ্রাস পেতে পারে।
আরটি-পিসিআর পার্সের তুলনায় অসুস্থতার 7 দিনের পরে সংগৃহীত নমুনাগুলি নেতিবাচক হওয়ার সম্ভাবনা বেশি।
আরটি-পিসিআর পার্সের তুলনায় লক্ষণগুলির সূত্রপাতের সাত দিন পরে পরীক্ষার সংবেদনশীলতা হ্রাস পেয়েছে বলে জানা গেছে।
১ .. এই পরীক্ষায় ভাইরাস পরিবহন মিডিয়া (ভিটিএম) নমুনা ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে না, যদি গ্রাহকরা এই নমুনার ধরণটি ব্যবহার করার জন্য জোর দিয়ে থাকেন তবে গ্রাহকদের নিজেরাই বৈধতা দেওয়া উচিত।
17। কোভিড -19 নির্ণয়ের সংবেদনশীলতা বাড়ানোর জন্য ঘন ঘন পরীক্ষা করা প্রয়োজন।
18। নিম্নলিখিত রূপগুলির সাথে সম্পর্কিত বন্য প্রকারের সাথে তুলনা করার সময় সংবেদনশীলতায় কোনও ড্রপ অফ -বি .1.1.7; B.1.351; B.1.2; B.1.1.28; B.1.617; B.1.1.529।
১৯। ইতিবাচক ফলাফলগুলি ইঙ্গিত দেয় যে নেওয়া নমুনায় ভাইরাল অ্যান্টিজেনগুলি সনাক্ত করা হয়েছিল, দয়া করে স্ব-কোয়ান্টিন করুন এবং আপনার পরিবারের ডাক্তারকে তাত্ক্ষণিকভাবে এবং/অথবা রাষ্ট্রীয় প্রয়োজনীয়তা অনুসারে আপনার স্থানীয় স্বাস্থ্য বিভাগকে অবহিত করুন।