উদ্দেশ্যে ব্যবহার
দৃঢ় পদক্ষেপ^®SARS-CoV-2 IgM/IgG টেস্ট হল মানুষের সম্পূর্ণ রক্ত, সিরাম বা প্লাজমাতে SARS-CoV-2 ভাইরাসের IgM এবং IgG অ্যান্টিবডিগুলির একযোগে সনাক্তকরণের জন্য একটি দ্রুত ইমিউনো-ক্রোমাটোগ্রাফিক পরীক্ষা।কোভিড-১৯ রোগ নির্ণয়ে সহায়তা হিসেবে অ্যাস ব্যবহার করা হয়।

ভূমিকা
করোনাভাইরাস হল এনভেলপড আরএনএ ভাইরাস যা মানুষ, অন্যান্য স্তন্যপায়ী প্রাণী এবং পাখিদের মধ্যে বিস্তৃতভাবে বিতরণ করা হয়, যা শ্বাসযন্ত্রের, অন্ত্রের, হেপাটিক এবং নিউরোলজিক রোগের কারণ হয়।সাতটি করোনভাইরাস প্রজাতি মানুষের রোগের কারণ হিসাবে পরিচিত।চারটি ভাইরাসের স্ট্রেন - 229E, OC43, NL63 এবং HKU1 - প্রচলিত এবং সাধারণত ইমিউনো-দক্ষ ব্যক্তিদের মধ্যে সাধারণ ঠান্ডা উপসর্গ সৃষ্টি করে।অন্য তিনটি স্ট্রেন - গুরুতর তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সিন্ড্রোম করোনভাইরাস (SARS-CoV), মিডল ইস্ট রেসপিরেটরি সিনড্রোম করোনভাইরাস (MERS-CoV) এবং 2019 নভেল করোনাভাইরাস (COVID-19) - আদিতে জুনোটিক এবং কখনও কখনও মারাত্মক অসুস্থতা, করোনাভাইরাস এর সাথে যুক্ত হয়েছে জুনোটিক, যার অর্থ তারা প্রাণী এবং মানুষের মধ্যে প্রেরণ করা যেতে পারে।সংক্রমণের সাধারণ লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে শ্বাসযন্ত্রের লক্ষণ, জ্বর, কাশি, শ্বাসকষ্ট এবং শ্বাসকষ্ট।আরও গুরুতর ক্ষেত্রে, সংক্রমণ নিউমোনিয়া, গুরুতর তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সিন্ড্রোম, কিডনি ব্যর্থতা এবং এমনকি মৃত্যুর কারণ হতে পারে।IgM এবং IgG অ্যান্টিবডি 2019 নভেল করোনাভাইরাস এক্সপোজারের 1-2 সপ্তাহ পরে সনাক্ত করা যেতে পারে।IgG ইতিবাচক থাকে, কিন্তু অ্যান্টিবডি স্তর ওভারটাইম কমে যায়।

নীতি
দৃঢ় পদক্ষেপ^®SARS-CoV-2 IgM/IgG পরীক্ষা ইমিউনো-ক্রোমাটোগ্রাফির নীতি ব্যবহার করে।প্রতিটি ডিভাইসে দুটি স্ট্রিপ থাকে, যেখানে SARS-CoV-2 নির্দিষ্ট রিকম্বিন্যান্ট অ্যান্টিজেন ডিভাইসের টেস্ট উইন্ডোর মধ্যে নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লিতে স্থির থাকে।রঙিন ল্যাটেক্স পুঁতির সাথে সংযুক্ত মাউস-বিরোধী IgM এবং মানব-বিরোধী IgG অ্যান্টিবডিগুলি যথাক্রমে দুটি স্ট্রিপের কনজুগেট প্যাডে স্থির থাকে।পরীক্ষার নমুনা পরীক্ষার ডিভাইসের মধ্যে ঝিল্লির মধ্য দিয়ে প্রবাহিত হওয়ার সাথে সাথে, রঙিন মাউস অ্যান্টি-হিউম্যান আইজিএম এবং অ্যান্টি-হিউম্যান আইজিজি অ্যান্টিবডিগুলি মানুষের অ্যান্টিবডি (আইজিএম এবং/অথবা আইজিজি) সহ ল্যাটেক্স কনজুগেট কমপ্লেক্স গঠন করে।এই কমপ্লেক্সটি ঝিল্লির উপর দিয়ে পরীক্ষার অঞ্চলে চলে যায় যেখানে এটি SARS-CoV-2 নির্দিষ্ট রিকম্বিন্যান্ট অ্যান্টিজেন দ্বারা বন্দী হয়।যদি নমুনায় SARS-CoV-2 ভাইরাস IgG/IgM অ্যান্টিবডি থাকে, যা একটি রঙিন ব্যান্ড গঠনের দিকে পরিচালিত করে এবং এটি একটি ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল নির্দেশ করে।পরীক্ষার উইন্ডোতে এই রঙিন ব্যান্ডের অনুপস্থিতি একটি নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল নির্দেশ করে।এই জটিলটি ঝিল্লির উপর থেকে নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে চলে যায় যেখানে এটি ছাগল-বিরোধী মাউস অ্যান্টিবডি দ্বারা ক্যাপচার করা হয় এবং লাল নিয়ন্ত্রণ রেখা তৈরি করে যা একটি অন্তর্নির্মিত নিয়ন্ত্রণ লাইন যা পরীক্ষাটি সঠিকভাবে সঞ্চালিত হলে সর্বদা পরীক্ষার উইন্ডোতে উপস্থিত হবে, নির্বিশেষে নমুনায় অ্যান্টি-SARS-CoV-2 ভাইরাস অ্যান্টিবডির উপস্থিতি বা অনুপস্থিতি।

কিট উপাদান
1. শক্তিশালী পদক্ষেপ^®ফয়েল থলিতে SARS-CoV-2 IgM/IgG টেস্ট কার্ড
2. নমুনা বাফার
3. ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

উপকরণ প্রয়োজন কিন্তু প্রদান করা হয় না
1. সেপসিমেন সংগ্রহের পাত্র
2. 1-20μL পাইপেটার
3. টাইমার

পরীক্ষাটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে উচ্চ জটিলতার পরীক্ষা করার জন্য CLIA দ্বারা প্রত্যয়িত পরীক্ষাগারগুলিতে বিতরণের মধ্যে সীমাবদ্ধ।

এই পরীক্ষাটি FDA দ্বারা পর্যালোচনা করা হয়নি।

নেতিবাচক ফলাফল তীব্র SARS-CoV-2 সংক্রমণকে বাধা দেয় না।

যদি তীব্র সংক্রমণ সন্দেহ হয়, SARS-CoV-2 এর জন্য সরাসরি পরীক্ষা করা প্রয়োজন।

অ্যান্টিবডি পরীক্ষার ফলাফলগুলি তীব্র SARS-CoV-2 সংক্রমণ নির্ণয় বা বাদ দিতে ব্যবহার করা উচিত নয়।

করোনাভাইরাস HKU1, NL63, OC43 বা 229E-এর মতো নন-SARS-CoV-2 করোনাভাইরাস স্ট্রেনের অতীত বা বর্তমান সংক্রমণের কারণে ইতিবাচক ফলাফল হতে পারে।