SARS-COV-2 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট (অনুনাসিক)
পণ্যটির নিউজিল্যান্ডে একচেটিয়া এজেন্ট রয়েছে। আপনি যদি ক্রয় করতে আগ্রহী হন তবে যোগাযোগের তথ্য নিম্নরূপ:
মিক ডিয়েনহফ
জেনারেল ম্যানেজার
ফোন নম্বর: 0755564763
মোবাইল নম্বর: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
উদ্দেশ্য ব্যবহার
স্ট্রংস্টেপ® সারস-সিওভি -২ অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেটটি মানব পূর্ববর্তী অনুনাসিক সোয়াব নমুনায় সারস-কোভ -২ নিউক্লিওক্যাপসিড অ্যান্টিজেন সনাক্ত করতে ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি প্রযুক্তি নিয়োগ করে। এই টেস্টিস একক ব্যবহার কেবল এবং স্ব-পরীক্ষার জন্য উদ্দেশ্যে। লক্ষণ শুরুর 5 দিনের মধ্যে এই পরীক্ষাটি ব্যবহার করার জন্য এটি পুনরায় পাঠানো হয়। এটি ক্লিনিকাল পারফরম্যান্স মূল্যায়ন দ্বারা সমর্থিত।
ভূমিকা
উপন্যাসটি করোনভাইরাসগুলি টোটি পি জেনাসের অন্তর্ভুক্ত। কোভিড -19 একটি তীব্র শ্বাস প্রশ্বাসের সংক্রামক রোগ। মানুষ সাধারণত সংবেদনশীল। বর্তমানে, সিএক্সজ্রোনভিনিস উপন্যাস দ্বারা সংক্রামিত রোগীরা সংক্রমণের প্রধান উত্স; অসম্পূর্ণ সংক্রামিত লোকেরাও সংক্রামক উত্স হতে পারে। বর্তমান মহামারী সংক্রান্ত তদন্তের উপর ভিত্তি করে, ইনকিউবেশন সময়কাল 1 থেকে 14 দিন, বেশিরভাগ 3 থেকে 7 দিন। প্রধান প্রকাশগুলির মধ্যে রয়েছে জ্বর, ক্লান্তি এবং শুকনো কাশি। অনুনাসিক যানজট, সর্দি নাক, গলা ব্যথা, মায়ালজিয়া এবং ডায়রিয়া কয়েকটি ক্ষেত্রে পাওয়া যায়।
নীতি
স্ট্রংস্টেপ® সারস-কোভি -২ অ্যান্টিজেন পরীক্ষা ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক পরীক্ষায় নিয়োগ দেয়। সারস-কোভি -২ এর সাথে সম্পর্কিত ল্যাটেক্স কনজুগেটেড অ্যান্টিবডিগুলি (ল্যাটেক্স-এবি) নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লি স্ট্রিপের শেষে শুকনো-ইমোবিলাইজড হয়। SARS-COV-2 অ্যান্টিবডিগুলি টেস্ট জোনে (টি) বন্ড এবং বায়োটিন-বিএসএ কন্ট্রোল জোনে (সি) বন্ড। নমুনা যুক্ত করা হলে, এটি ল্যাটেক্স কনজুগেটকে কৈশিক প্রসারণ দ্বারা স্থানান্তরিত করে স্থানান্তরিত করে। যদি নমুনায় উপস্থিত থাকে তবে SARS-COV-2 অ্যান্টিজেনগুলি কনজুগেটেড অ্যান্টিবডিগুলি কণা গঠনের সাথে আবদ্ধ হবে। এই কণাগুলি পরীক্ষা অঞ্চল (টি) না হওয়া পর্যন্ত স্ট্রিপ বরাবর স্থানান্তরিত হতে থাকবে যেখানে তারা এসএআরএস-কোভি -২ অ্যান্টিবডিগুলি দ্বারা একটি দৃশ্যমান লাল রেখা তৈরি করে ক্যাপচার করা হয়। যদি নমুনায় কোনও SARS-COV-2 অ্যান্টিজেন না থাকে তবে টেস্ট জোনে (টি) কোনও লাল রেখা তৈরি হয় না। স্ট্র্যাপটাভিডিন কনজুগেট একটি নীল লাইনে বায়োটিন-বিএসএ একত্রিত হয়ে কন্ট্রোল জোনে (সি) ক্যাপচার না করা পর্যন্ত একা স্থানান্তরিত হতে থাকবে, যা পরীক্ষার বৈধতা নির্দেশ করে।
কিট উপাদান
1 পরীক্ষা/বাক্স ; 5 পরীক্ষা/বাক্স :
সিল করা ফয়েল পাউচ প্যাকড টেস্ট ডিভাইস | প্রতিটি ডিভাইসে রঙিন কনজুগেটস এবং প্রতিক্রিয়াশীল রিএজেন্টগুলি সম্পর্কিত অঞ্চলগুলিতে প্রাক-ছড়িয়ে দেওয়া একটি স্ট্রিপ থাকে। |
ডিলিউশন বাফার শিশি | 0.1 এম ফসফেট বাফার স্যালাইন (পিবিএস) এবং 0.02% সোডিয়াম অ্যাজাইড। |
নিষ্কাশন টিউব | নমুনা প্রস্তুতির ব্যবহারের জন্য। |
সোয়াবের প্যাকগুলি | নমুনা সংগ্রহের জন্য। |
ওয়ার্কস্টেশন | বাফার শিশি এবং টিউব ধরে রাখার জন্য স্থান। |
প্যাকেজ সন্নিবেশ | অপারেশন নির্দেশের জন্য। |
20 পরীক্ষা/বাক্স
20 স্বতন্ত্রভাবে প্যাক করা পরীক্ষা ডিভাইস | প্রতিটি ডিভাইসে রঙিন কনজুগেটস এবং প্রতিক্রিয়াশীল রিএজেন্টগুলি সম্পর্কিত পুনঃনির্মাণগুলিতে প্রাক-ছড়িয়ে দেওয়া একটি স্ট্রিপ থাকে। |
2 এক্সট্রাকশন বাফার শিশি | 0.1 এম ফসফেট বাফার স্যালাইন (পি 8 এস) এবং 0.02% সোডিয়াম অ্যাজাইড। |
20 এক্সট্রাকশন টিউব | নমুনা প্রস্তুতির ব্যবহারের জন্য। |
1 ওয়ার্কস্টেশন | বাফার শিশি এবং টিউব ধরে রাখার জন্য স্থান। |
1 প্যাকেজ সন্নিবেশ | অপারেশন নির্দেশের জন্য। |
উপকরণ প্রয়োজনীয় কিন্তু সরবরাহ করা হয় না
টাইমার | সময় ব্যবহারের জন্য। |
যে কোনও প্রয়োজনীয় ব্যক্তিগত সুরক্ষামূলক সরঞ্জাম |
সতর্কতা
-এই কিটটি কেবলমাত্র ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।
- পরীক্ষা করার আগে সাবধানতার সাথে নির্দেশাবলী পড়ুন।
- এই পণ্যটিতে কোনও মানব উত্স উপকরণ নেই।
-মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে কিট সামগ্রীগুলি ব্যবহার করবেন না।
পুরো প্রক্রিয়া চলাকালীন গ্লোভস পরুন।
সঞ্চয় এবং স্থায়িত্ব
টেস্ট কিটে সিল করা পাউচগুলি থলিটিতে নির্দেশিত হিসাবে শেল্ফ জীবনের সময়কালের জন্য 2-30 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডের মধ্যে সংরক্ষণ করা যেতে পারে।
নমুনা সংগ্রহ এবং স্টোরেজ
একটি পূর্ববর্তী অনুনাসিক সোয়াব নমুনা সংগ্রহ করা যেতে পারে বা কোনও স্বতন্ত্র পারফরম্যান্স দ্বারা একটি স্ব-সোয়াব।
18 বছরের কম বয়সী শিশুদের তাদের অ্যাডুক তদারকি দ্বারা সম্পাদন করা উচিত। 18 বছর বা তার বেশি বয়সের প্রাপ্তবয়স্করা নিজেরাই পূর্ববর্তী অনুনাসিক সোয়াব সম্পাদন করতে পারে। বাচ্চাদের দ্বারা নমুনা সংগ্রহের জন্য আপনার স্থানীয় নির্দেশিকাগুলি অনুসরণ করুন।
, রোগীর একটি নাকের মধ্যে একটি সোয়াব sert োকান। সোয়াব টিপটি নাকের প্রান্ত থেকে 2.5 সেমি (1 ইঞ্চি) পর্যন্ত serted োকানো উচিত। শ্লেষ্মা এবং কোষ উভয়ই সংগ্রহ করা হয়েছে তা নিশ্চিত করার জন্য নাকের ভিতরে শ্লেষ্মা বরাবর 5 বার সোয়াব রোল করুন।
The একই সোয়াব ব্যবহার করুন, উভয় অনুনাসিক গহ্বর থেকে পর্যাপ্ত নমুনা সংগ্রহ করা হয়েছে তা নিশ্চিত করার জন্য এই অন্যান্য নাকের জন্য এই প্রক্রিয়াটি পুনরাবৃত্তি করুন।
এটি সুপারিশ করা হয় যে নমুনাগুলি হতে পারেপ্রক্রিয়াজাতসংগ্রহের পরে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব। নমুনাগুলি এমওএম তাপমাত্রায় (15 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেড থেকে 30 "সেন্টিগ্রেড) বা 24 ঘন্টা পর্যন্ত আরএসএফআরগ্রেটিড (2 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেড থেকে 8 থেকে 8 ঘন্টা পর্যন্ত রাখা যেতে পারেeগ) প্রক্রিয়াজাতকরণের আগে।
পদ্ধতি
ঘরের তাপমাত্রায় (15-30 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেড) বাফর ব্যবহারে পরীক্ষার ডিভাইস, নমুনা, বাফার এবং/অথবা নিয়ন্ত্রণগুলি আনুন।
♦প্ল্যাক® ওয়ার্কস্টেশনের মনোনীত অঞ্চলে সংগৃহীত নমুনা নিষ্কাশন টিউব।
♦সমস্ত ডিলিউশন বাফারকে এক্সট্রা রেডিয়ন টিউবে চেপে ধরুন।
♦নলটিতে নমুনা সোয়াব রাখুন। জোরালোভাবে টিউবের পাশের বিপরীতে কমপক্ষে 15 বার (নিমজ্জিত অবস্থায়) সোয়াবকে ঘোরানো দিয়ে সমাধানটি মিশ্রিত করুন। দ্রবণটি জোরালোভাবে মিশ্রিত করা হলে সেরা ফলাফল পাওয়া যায়।
♦পরবর্তী পদক্ষেপের আগে এক মিনিটের জন্য সোয়াবকে এক্সট্রাকশন বাফারে ভিজতে দিন।
♦সোয়াবটি সরানোর সাথে সাথে নমনীয় এক্সট্রাকশন টিউবের পাশটি চিমটি দিয়ে সোয়াব থেকে যতটা সম্ভব তরল বের করুন। কমপক্ষে 1/2oftty নমুনা বাফার সমাধানটি পর্যাপ্ত কৈশিক স্থানান্তর ঘটানোর জন্য টিউবে থাকতে হবে। আইহে এক্সট্রাক্টড টিউবটিতে ক্যাপটি রাখুন।
♦উপযুক্ত বায়োহাজার্ডাস বর্জ্য পাত্রে সোয়াবটি বাতিল করুন।
♦উত্তোলিত নমুনাগুলি পরীক্ষার ফলাফলকে প্রভাবিত না করে 30 মিনিটের জন্য ঘরের তাপমাত্রায় ধরে রাখতে পারে।
♦টিএইচএস পরীক্ষার ডিভাইসটিকে তার সিলযুক্ত থলি থেকে সরান এবং এটি একটি ডিন, স্তরের পৃষ্ঠে রাখুন। রোগী বা নিয়ন্ত্রণ সনাক্তকরণের সাথে ডিভাইসটিকে লেবেল করুন। সেরা ফলাফল পেতে, পার্সটি 30 মিনিটের মধ্যে সম্পাদন করা উচিত।
♦পরীক্ষার ডিভাইসে কূপটি এক্সট্রাকশন টিউব থেকে রাউন্ড নমুনায় 3 টি ড্রপ (প্রায় 100 পিএল) নিষ্কাশন নমুনা যুক্ত করুন।
নমুনায় ভাল (গুলি) এয়ার বুদবুদগুলি আটকে এড়িয়ে চলুন এবং পর্যবেক্ষণ উইন্ডোতে কোনও সমাধান বাদ দেবেন না। পরীক্ষাটি কাজ শুরু করার সাথে সাথে আপনি দেখতে পাবেন ঝিল্লি জুড়ে রঙ সরানো।
♦রঙিন ব্যান্ড (গুলি) প্রদর্শিত হওয়ার জন্য ওয়ার্ট। ফলাফলটি 15 মিনিটাসে ভিজ্যুয়াল দ্বারা পড়া উচিত। 30 মিনিটের পরে ফলাফলটি ব্যাখ্যা করবেন না।
•সোয়াব এবং ব্যবহৃত টেস্ট ডিভাইসযুক্ত টেস্ট টিউবটি থিটচেড বায়োহাজার্ড ব্যাগে রাখুন এবং এটি সিল করুন এবং তারপরে এটি একটি উপযুক্ত বিওহাজার্ড বর্জ্য পাত্রে ফেলে দিন। তারপরে বাকি আইটেমগুলি ফেলে দিন
•ধুয়েআপনার হাত বা পুনরায় প্রয়োগ করুন স্যানিটাইজার।
উপযুক্ত বায়োহাজার্ডাস বর্জ্য পাত্রে ব্যবহৃত এক্সট্রাকশন টিউব এবং পরীক্ষার ডিভাইসগুলি বাতিল করুন।
V2.0_00.png)
পরীক্ষার সীমাবদ্ধতা
1- কিটটি অনুনাসিক থেকে গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহার করার উদ্দেশ্যে করা হয়েছে।
2. এই পরীক্ষাটি কার্যকর (লাইভ) এবং অ-কার্যকর SARS-COV-2 উভয়ই সনাক্ত করে। পরীক্ষার পারফরম্যান্স নমুনায় ভাইরাস (অ্যান্টিজেন) এর পরিমাণের উপর নির্ভর করে এবং একই নমুনায় পারফর্ম করা ভাইরাল সংস্কৃতির ফলাফলের সাথে সম্পর্কিত বা নাও হতে পারে বা নাও পারে।
৩.এ নেতিবাচক চায়ের ফলাফল ঘটতে পারে যদি কোনও নমুনায় অ্যান্টিজেনের স্তরটি পরীক্ষার সনাক্তকরণের সীমাটির নীচে থাকে বা নমুনাটি সংগ্রহ করা হয় বা ভুলভাবে পরিবহন করা হয়।
৪. পরীক্ষার পদ্ধতি অনুসরণ করার ক্ষেত্রে ব্যর্থতা পরীক্ষার কার্যকারিতা এবং/অথবা পরীক্ষার ফলাফলকে অকার্যকরভাবে প্রভাবিত করতে পারে।
৫. টেস্ট ফলাফলগুলি অবশ্যই ক্লিনিকাল ইতিহাস, মহামারীবিজ্ঞানের ডেটা এবং রোগীর মূল্যায়নকারী ক্লিনিশিয়ানকে উপলব্ধ অন্যান্য ডেটার সাথে সম্পর্কিত হতে হবে।
6. পজিটিভ পরীক্ষার ফলাফলগুলি অন্যান্য রোগজীবাণুগুলির সাথে সহ-সংক্রমণের বিষয়টি অস্বীকার করে না।
N। নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলগুলি অন্যান্য নন-সার ভাইরাল বা ব্যাকটিরিয়া সংক্রমণে শাসন করার উদ্দেশ্যে নয়।
৮. সাত দিনেরও বেশি লক্ষণ শুরু হওয়া রোগীদের কাছ থেকে প্রাপ্ত ফলাফলগুলি, সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণ সহ ক্লিনিকাল পরিচালনার জন্য প্রয়োজনে স্থানীয় এফডিএ অনুমোদিত অনুমোদিত মলিকুলার অ্যাসের সাথে নিশ্চিত হওয়া উচিত এবং এটি নিশ্চিত করা উচিত।
9. স্পেসিমেন স্থিতিশীলতার সুপারিশগুলি ইনফ্লুয়েঞ্জা টেস্টিং এবং পারফরম্যান্স থেকে স্থায়িত্বের ডেটার উপর ভিত্তি করে এসএআরএস-কোভ -২ এর সাথে বি © আলাদা হতে পারে। ব্যবহারকারীদের নমুনা সংগ্রহের পরে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব নমুনাগুলি পরীক্ষা করা উচিত।
১০. কোভিড -১৯ নির্ণয়ের ক্ষেত্রে আরটি-পিসিআর অ্যাসের সংবেদনশীলতা কেবলমাত্র 50% -80% হ'ল পুনরুদ্ধার পর্যায়ে দুর্বল নমুনার গুণমান বা রোগের সময় পয়েন্টের কারণে ইত্যাদি S এর পদ্ধতির কারণে কম।
১১. পর্যাপ্ত ভাইরাস পাওয়ার জন্য, নমুনার বিভিন্ন সাইট সংগ্রহ করতে এবং একই নলটিতে সমস্ত নমুনাযুক্ত সোয়াব বের করার জন্য দুটি বা ততোধিক সোয়াব ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
12. পজিটিভ এবং নেতিবাচক ভবিষ্যদ্বাণীমূলক মানগুলি প্রসার হারের উপর অত্যন্ত নির্ভরশীল।
১৩. পজিটিভ পরীক্ষার ফলাফলগুলি সামান্য সময়কালে মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফলের প্রতিনিধিত্ব করার সম্ভাবনা বেশি আমি কোনও সারস-কোভি -২ ক্রিয়াকলাপ কম হয় যখন রোগের প্রকোপ কম থাকে F উচ্চ।
14. মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলি সনাক্ত করতে বা কম সংবেদনশীলতার সাথে সনাক্ত করতে ব্যর্থ হতে পারে, SARS-COV-2 ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসগুলি যা লক্ষ্য এপিটোপ অঞ্চলে ছোটখাট অ্যামিনো অ্যাসিড পরিবর্তন করে।
15. শ্বাস প্রশ্বাসের সংক্রমণের লক্ষণ এবং লক্ষণগুলি ছাড়াই রোগীদের ব্যবহারের জন্য এই পরীক্ষার কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়নি এবং পারফর্মেন্সের অসম্পূর্ণ ব্যক্তিদের মধ্যে পৃথক হতে পারে।
16. অসুস্থতার সময়কাল বাড়ার সাথে সাথে একটি নমুনায় অ্যান্টিজেনের পরিমাণ হ্রাস পেতে পারে। আরটি-পিসিআর পার্সের তুলনায় অসুস্থতার 5 দিনের পরে সংগৃহীত নমুনাগুলি নেতিবাচক হওয়ার সম্ভাবনা বেশি।
17. আরটি-পিসিআর পার্সের তুলনায় লক্ষণগুলির সূত্রপাতের প্রথম পাঁচ দিনের পরে পরীক্ষার সংবেদনশীলতা হ্রাস পেতে প্রদর্শিত হয়েছে।
18. কোভিড -19 এর নির্ণয়ের সংবেদনশীলতা বাড়ানোর জন্য অ্যান্টিবডি সনাক্ত করতে স্ট্রংস্টেপ® সারস-সিওভি -2 আইজিএম/আইজিজি অ্যান্টিবডি র্যাপিড টেস্ট (সিএডাব্লু 502090) ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়েছে।
19. এটি এই পরীক্ষায় ভাইরাস পরিবহন মেডলা (ভিটিএম) নমুনা ব্যবহার করার পরামর্শ দেয় না, গ্রাহকরা যদি এই নমুনার ধরণটি ব্যবহার করার জন্য জোর দিয়ে থাকেন তবে গ্রাহকদের নিজেরাই বৈধতা দেওয়া উচিত।
20. স্ট্রংস্টেপ® এসএআরএস-কোভ -২ অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্টটি কিটটিতে সরবরাহ করা সোয়াবগুলির সাথে বৈধ করা হয়েছিল। বিকল্প swabs ব্যবহারের ফলে মিথ্যা ফলাফল হতে পারে।
21. কোভিড -19 নির্ণয়ের সংবেদনশীলতা বাড়ানোর জন্য ফ্রিকুয়েন্ট টেস্টিং প্রয়োজনীয়।
22. বন্য প্রকারের সাথে নিম্নলিখিত রূপগুলির সাথে রাস্পের সাথে তুলনা করার সময় সংবেদনশীলতায় ছাড়ুন - ভিওসি 1 কেন্ট, যুক্তরাজ্য, বি .১.১..7 এবং ভিওসি 2 দক্ষিণ আফ্রিকা, বি .১.৩৫১।
23 বাচ্চাদের নাগালের বাইরে রাখুন।
24। ইতিবাচক ফলাফলগুলি ইঙ্গিত দেয় যে নেওয়া নমুনায় ভাইরাল অ্যান্টিজেনগুলি সনাক্ত করা হয়েছিল, দয়া করে স্ব-কোয়ান্টিন এবং আপনার পরিবারের ডাক্তারকে তাত্ক্ষণিকভাবে অবহিত করুন।
1V2.0_01_副本.jpg)
নানজিং লিমিং বায়ো-প্রোডাক্টস কোং, লিমিটেড
নং 12 হুয়ুয়ান রোড, নানজিং, জিয়াংসু, 210042 পিআর চীন।
টেলিফোন: +86 (25) 85288506
ফ্যাক্স: (0086) 25 85476387
ই-মেইল:sales@limingbio.com
ওয়েবসাইট: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
পণ্য প্যাকেজিং

