COVID-19
-
SARS-COV-2 অ্যান্টিজেন র্যাপিড পরীক্ষার জন্য স্ট্রংস্টেপ সিস্টেম ডিভাইস
রেফ 500210 স্পেসিফিকেশন 1 পরীক্ষা/বাক্স সনাক্তকরণ নীতি ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস নমুনা লালাউদ্দেশ্য ব্যবহার স্ট্রংস্টেপSARS-COV-2 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্টের জন্য সিস্টেম ডিভাইস মানব লালাগুলিতে SARS-COV-2 নিউক্লিওক্যাপসিড অ্যান্টিজেন সনাক্ত করতে ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি টেকনোবিজিকে নিয়োগ করে। এই পরীক্ষাটি কেবল একক ব্যবহার এবং স্ব-পরীক্ষার জন্য উদ্দেশ্যে। লক্ষণ শুরুর 7 দিনের মধ্যে এই পরীক্ষাটি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়। এলটি ডাইনিকাল পারফরম্যান্স মূল্যায়ন দ্বারা সমর্থিত। -
SARS-COV-2 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট （অনুনাসিক）
রেফ 500200 স্পেসিফিকেশন 1 টেস্ট/বক্স ； 5 পরীক্ষা/বাক্স ； 20 পরীক্ষা/বাক্স সনাক্তকরণ নীতি ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস নমুনা পূর্ববর্তী অনুনাসিক সোয়াব উদ্দেশ্য ব্যবহার স্ট্রংস্টেপ® সারস-সিওভি -২ অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেটটি মানব পূর্ববর্তী অনুনাসিক সোয়াব নমুনায় সারস-কোভ -২ নিউক্লিওক্যাপসিড অ্যান্টিজেন সনাক্ত করতে ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি প্রযুক্তি নিয়োগ করে। এই টেস্টিস একক ব্যবহার কেবল এবং স্ব-পরীক্ষার জন্য উদ্দেশ্যে। লক্ষণ শুরুর 5 দিনের মধ্যে এই পরীক্ষাটি ব্যবহার করার জন্য এটি পুনরায় পাঠানো হয়। এটি ক্লিনিকাল পারফরম্যান্স মূল্যায়ন দ্বারা সমর্থিত। -
SARS-COV-2 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট （পেশাদার ব্যবহার）
রেফ 500200 স্পেসিফিকেশন 25 পরীক্ষা/বাক্স সনাক্তকরণ নীতি ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস নমুনা পূর্ববর্তী অনুনাসিক সোয়াব উদ্দেশ্য ব্যবহার স্ট্রংস্টেপ® সারস-সিওভি -২ অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেটটি মানব পূর্ববর্তী অনুনাসিক সোয়াব নমুনায় সারস-কোভ -২ নিউক্লিওক্যাপসিড অ্যান্টিজেন সনাক্ত করতে ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি প্রযুক্তি নিয়োগ করে। এই টেস্টিস একক ব্যবহার কেবল এবং স্ব-পরীক্ষার জন্য উদ্দেশ্যে। লক্ষণ শুরুর 5 দিনের মধ্যে এই পরীক্ষাটি ব্যবহার করার জন্য এটি পুনরায় পাঠানো হয়। এটি ক্লিনিকাল পারফরম্যান্স মূল্যায়ন দ্বারা সমর্থিত। -
লালা জন্য SARS-COV-2 অ্যান্টিজেন র্যাপিড পরীক্ষা
রেফ 500230 স্পেসিফিকেশন 20 পরীক্ষা/বাক্স সনাক্তকরণ নীতি ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস নমুনা লালাউদ্দেশ্য ব্যবহার এটি লক্ষণগুলির সূত্রপাতের প্রথম পাঁচ দিনের মধ্যে তাদের স্বাস্থ্যসেবা সরবরাহকারী দ্বারা কোভিড -19 সন্দেহযুক্ত ব্যক্তিদের কাছ থেকে সংগৃহীত মানব লালা সোয়াবের সার্স-কোভি -2 ভাইরাস নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিন অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণের জন্য এটি একটি দ্রুত ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস। এই পার্সটি কোভিড -19 নির্ণয়ে সহায়তা হিসাবে ব্যবহৃত হয়। -
SARS-COV-2 এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা এ/বি কম্বো অ্যান্টিজেন র্যাপিড পরীক্ষার জন্য সিস্টেম ডিভাইস
রেফ 500220 স্পেসিফিকেশন 20 পরীক্ষা/বাক্স সনাক্তকরণ নীতি ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস নমুনা অনুনাসিক / অরোফেরেঞ্জিয়াল সোয়াব উদ্দেশ্য ব্যবহার এটি হিউম্যান অনুনাসিক/অরোফেরেঞ্জিয়াল সোয়াবে এসএআরএস-কোভি -২ ভাইরাস নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিন অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণের জন্য একটি দ্রুত ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস, যা লক্ষণগুলির শুরুর প্রথম পাঁচ দিনের মধ্যে তাদের স্বাস্থ্যসেবা সরবরাহকারী দ্বারা কোভিড -19 সন্দেহযুক্ত ব্যক্তিদের কাছ থেকে সংগৃহীত ব্যক্তিদের কাছ থেকে সংগৃহীত ব্যক্তিদের কাছ থেকে সংগৃহীত। এই পার্সটি কোভিড -19 নির্ণয়ে সহায়তা হিসাবে ব্যবহৃত হয়। -
SARS-COV-2 অ্যান্টিজেন র্যাপিড পরীক্ষার জন্য দ্বৈত বায়োসফেটি সিস্টেম ডিভাইস
রেফ 500210 স্পেসিফিকেশন 20 পরীক্ষা/বাক্স সনাক্তকরণ নীতি ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস নমুনা অনুনাসিক / অরোফেরেঞ্জিয়াল সোয়াব উদ্দেশ্য ব্যবহার এটি হিউম্যান অনুনাসিক /অরোফেরেঞ্জিয়াল সোয়াবে এসএআরএস-কোভি -২ ভাইরাস নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিন অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণের জন্য একটি দ্রুত ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস, যা লক্ষণগুলির শুরুর প্রথম পাঁচ দিনের মধ্যে তাদের স্বাস্থ্যসেবা সরবরাহকারী দ্বারা কোভিড -19 সন্দেহযুক্ত ব্যক্তিদের কাছ থেকে সংগৃহীত ব্যক্তিদের কাছ থেকে সংগৃহীত ব্যক্তিদের কাছ থেকে সংগৃহীত। এই পার্সটি কোভিড -19 নির্ণয়ে সহায়তা হিসাবে ব্যবহৃত হয়। -
উপন্যাস করোনভাইরাস (সারস-কোভ -২) মাল্টিপ্লেক্স রিয়েল-টাইম পিসিআর কিট
রেফ 500190 স্পেসিফিকেশন 96 পরীক্ষা/বাক্স সনাক্তকরণ নীতি পিসিআর নমুনা অনুনাসিক / নাসোফেরেঞ্জিয়াল সোয়াব উদ্দেশ্য ব্যবহার এটি নাসোফেরেঞ্জিয়াল সোয়াবস, ওরোফেরেঞ্জিয়াল সোয়াবস, এফডিএ/সিই আইভিডি এক্সট্রাকশন সিস্টেম এবং উপরে তালিকাভুক্ত মনোনীত পিসিআর প্ল্যাটফর্মগুলির সাথে মিলিত রোগীদের কাছ থেকে নাসোফেরেঞ্জিয়াল সোয়াবস, ওরোফেরেঞ্জিয়াল সোয়াবস, স্পুটাম এবং বিএলএফ থেকে প্রাপ্ত গুণগত সনাক্তকরণ অর্জনের জন্য ব্যবহৃত হয়। কিটটি পরীক্ষাগার প্রশিক্ষিত কর্মীদের দ্বারা ব্যবহারের উদ্দেশ্যে করা হয়েছে
-
SARS-COV-2 এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা এ/বি মাল্টিপ্লেক্স রিয়েল-টাইম পিসিআর কিট
রেফ 510010 স্পেসিফিকেশন 96 পরীক্ষা/বাক্স সনাক্তকরণ নীতি পিসিআর নমুনা অনুনাসিক / নাসোফেরেঞ্জিয়াল সোয়াব / অরোফেরেঞ্জিয়াল সোয়াব উদ্দেশ্য ব্যবহার স্ট্রংস্টেপ® সারস-কোভ -২ এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা এ/বি মাল্টিপ্লেক্স রিয়েল-টাইম পিসিআর কিটটি একযোগে গুণগত সনাক্তকরণ এবং এসএআরএস-কোভ -২ এর পার্থক্যের জন্য, ইনফ্লুয়েঞ্জা এ ভাইরাস এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা বি ভাইরাস আরএনএ স্বাস্থ্যসেবা সরবরাহকারী অনুনাসিক এবং নাসোফেরেনজিয়াল সোয়াবের মধ্যে ভাইরাস আরএনএ বা অরোফেরেঞ্জিয়াল সোয়াব নমুনা এবং স্ব-বর্ণিত অনুনাসিক বা অরোফেরেঞ্জিয়াল সোয়াব নমুনাগুলি (স্বাস্থ্যসেবা সরবরাহকারীর নির্দেশে স্বাস্থ্যসেবা সেটিংয়ে সংগৃহীত) তাদের স্বাস্থ্যসেবা সরবরাহকারীর দ্বারা কোভিআইডি -19 এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ শ্বাস প্রশ্বাসের ভাইরাল সংক্রমণের সন্দেহভাজন ব্যক্তিদের কাছ থেকে।
কিটটি পরীক্ষাগার প্রশিক্ষিত কর্মীদের দ্বারা ব্যবহারের উদ্দেশ্যে করা হয়েছে
-
SARS-COV-2 আইজিএম/আইজিজি অ্যান্টিবডি র্যাপিড টেস্ট
রেফ 502090 স্পেসিফিকেশন 20 পরীক্ষা/বাক্স সনাক্তকরণ নীতি ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস নমুনা পুরো রক্ত / সিরাম / প্লাজমা উদ্দেশ্য ব্যবহার এটি মানব পুরো রক্ত, সিরাম বা প্লাজমাতে সারস-কোভ -২ ভাইরাস থেকে আইজিএম এবং আইজিজি অ্যান্টিবডিগুলির একযোগে সনাক্তকরণের জন্য এটি একটি দ্রুত ইমিউনো-ক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস। উচ্চ জটিলতা পরীক্ষা করার জন্য সিএলআইএ দ্বারা প্রত্যয়িত পরীক্ষাগারগুলিতে বিতরণে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সীমাবদ্ধ।
এই পরীক্ষাটি এফডিএ দ্বারা পর্যালোচনা করা হয়নি।
নেতিবাচক ফলাফলগুলি তীব্র SARS-COV-2 সংক্রমণকে বাধা দেয় না।
অ্যান্টিবডি পরীক্ষার ফলাফলগুলি তীব্র SARS-COV-2 সংক্রমণ নির্ণয় বা বাদ দিতে ব্যবহার করা উচিত নয়।
ইতিবাচক ফলাফলগুলি অ-এসআরএস-সিওভি -২ করোনাভাইরাস স্ট্রেনগুলির সাথে অতীত বা বর্তমান সংক্রমণের কারণে হতে পারে, যেমন করোনাভাইরাস এইচকিউ 1, এনএল 63, ওসি 43, বা 229 ই।
