নানজিং লিমিংবিওর নভেল করোনাভাইরাস (SARS-CoV-2) অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণ বিকারক “StrongStep® SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্ট” জার্মানিতে পল-এহরলিচ-ইন্সটিটিউট (PEI) এর কার্যক্ষমতা যাচাই করেছে!

সম্প্রতি, Nanjing LimingBio-এর নভেল করোনাভাইরাস (SARS-CoV-2) অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণ বিকারক "StrongStep® SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্ট" জার্মানির পল-এহরলিচ-ইনস্টিটিউট (PEI*) এর কার্যক্ষমতা যাচাইকরণ পেয়েছে, এই পণ্যটি জার্মান ফেডারেল এজেন্সি ফর মেডিসিনস অ্যান্ড মেডিকেল ডিভাইস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (BfArM) দ্বারা প্রত্যয়িত।LimingBio চীনের কয়েকটি নির্মাতাদের মধ্যে একটি হয়ে উঠেছে যারা জার্মানিতে BfArM+PEI এর দ্বৈত শংসাপত্র পেয়েছে।লিমিং বায়োর অ্যান্টিজেন দ্রুত পরীক্ষাটি অনেক দেশের স্বাস্থ্য মন্ত্রকের প্রামাণিক শংসাপত্র পাস করেছে, যা সম্পূর্ণরূপে কিটের চমৎকার কার্যকারিতা প্রমাণ করে।

图片1
图片2

লিমিং বায়োর অ্যান্টিজেন দ্রুত পরীক্ষা সফলভাবে জার্মান PEI কার্যক্ষমতা যাচাইকরণে উত্তীর্ণ হয়েছে৷

PS PEI: Paul Ehrlich Institute (জার্মান: Paul-Ehrlich-Institut), যা জার্মান ফেডারেল ইনস্টিটিউট অফ ভ্যাকসিনস অ্যান্ড বায়োমেডিসিন নামেও পরিচিত, একটি গবেষণা প্রতিষ্ঠান এবং জার্মান ফেডারেশনের চিকিৎসা নিয়ন্ত্রক সংস্থা, বর্তমানে ফেডারেল স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের (BMG) অধীনে ), জৈবিক পণ্য পরিদর্শন, ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন, পণ্য অনুমোদন এবং বিপণন, এবং ব্যাচ ইস্যু করার স্বাধীন কর্মক্ষমতা আছে।একই সময়ে, এটি খসড়া তৈরি, প্রাসঙ্গিক প্রবিধানগুলির সংশোধন, এবংপ্রদানsবিভিন্ন সংস্থার জন্য বৈজ্ঞানিক পরামর্শ, বিশেষ করে কিছু ইউরোপীয় ইউনিয়নের দেশ, ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং আন্তর্জাতিক কমিটি।কlso, এটাপ্রদানsজার্মান সরকার, স্থানীয় সংস্থা এবং পার্লামেন্টকে পেশাদার পরামর্শ এবং প্রদানsরোগী এবং ভোক্তাদের প্রাসঙ্গিক তথ্য।

图片3

লিমিং বায়োর অ্যান্টিজেন দ্রুত পরীক্ষা সফলভাবে জার্মান BfArM সার্টিফিকেশন পাস করেছে৷

নানজিং লিমিং বায়ো দ্বারা তৈরি StrongStep® SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্ট পর্যায়ক্রমে ইউরোপীয় ইউনিয়ন সিই সার্টিফিকেশন পেয়েছে, চায়না ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট ফর ফুড অ্যান্ড ড্রাগ কন্ট্রোল (এনআইএফডিসি) রেজিস্ট্রেশন পরিদর্শন যাচাই করেছে, রকফেলার ফাউন্ডেশনের প্রস্তাবিত তালিকায় প্রবেশ করেছে, এবং গুয়াতেমালা সার্টিফিকেশন , ইতালীয় স্বাস্থ্য মন্ত্রনালয় সার্টিফিকেশন, জার্মান সার্টিফিকেশন, ইকুয়েডর সার্টিফিকেশন, ব্রাজিল (ANVISA) সার্টিফিকেশন, চিলি সার্টিফিকেশন, আর্জেন্টিনা সার্টিফিকেশন, ডোমিনিকা সার্টিফিকেশন, গুয়াতেমালা সার্টিফিকেশন, সিঙ্গাপুর এইচএসএ সার্টিফিকেশন, মালয়েশিয়া (MDA, থাইপিনসেরিফিকেশন, থাইপিনসেরিফিকেশন ফিলল্যান্ড) সার্টিফিকেশনএটি ব্রিটিশ ডিপার্টমেন্ট অফ হেলথ অ্যান্ড হিউম্যান সার্ভিসেস (DHSC) এবং (ব্রিটিশ AAA সার্টিফিকেশন) এর স্বাধীন মূল্যায়নে প্রশংসা অর্জন করেছে।

图片4

মালয়েশিয়া এমডিএ নভেল করোনাভাইরাস অ্যান্টিজেন স্ব-পরীক্ষা শংসাপত্র

图片5

বৈশিষ্ট্য এবং সুবিধা

01 সুবিধাজনক নমুনা: নন-ইনভেসিভ নমুনা সংগ্রহ, লালা বা নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব।

02 দ্রুত সনাক্তকরণ: সম্পূর্ণ সনাক্তকরণ প্রক্রিয়াটি মাত্র 15 মিনিট সময় নেয় এবং ফলাফলগুলি সরাসরি চোখ দ্বারা পর্যবেক্ষণ করা হয়।

03 সহজ অপারেশন: এটি কোনো সহায়ক সরঞ্জাম ছাড়াই এবং কোনো অভিজ্ঞতা ছাড়াই পরিচালিত হতে পারে।

04 চমৎকার কর্মক্ষমতা: নির্দিষ্টতা 99.26%, সংবেদনশীলতা 96.2%, এবং সামগ্রিক নির্ভুলতা 95%।

05 চাহিদা কাস্টমাইজেশন: বর্তমানে, কোম্পানির পেশাদার মেডিকেল সংস্করণ, হোম স্ব-পরীক্ষা (স্যালিভা + ন্যাসোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব) সংস্করণ এবং মিনি স্ব-পরীক্ষা সংস্করণ ইত্যাদি রয়েছে। প্যাকেজিং বক্স এবং নির্দেশাবলী গ্রাহকের প্রয়োজন অনুসারে কাস্টমাইজ করা যেতে পারে।

SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্ট (পেন টাইপ) এর জন্য এই সিস্টেম ডিভাইসটি একটি জৈবিক সুরক্ষা সুরক্ষা ডিভাইস দিয়ে সজ্জিত, যা কার্যকরভাবে নমুনা প্রক্রিয়াকরণ দ্রবণে থাকা ভাইরাসকে বাতাসে উদ্বায়ীকরণ, পরিবেশ দূষণ এবং কার্যকরভাবে প্রতিরোধ করতে পারে। SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন দ্রুত পরীক্ষার সনাক্তকরণের সময় অপারেটর।

বর্তমান বিশ্বব্যাপী মহামারী পরিস্থিতি এখনও গুরুতর।নোভেল করোনাভাইরাস ভাইরাসের আবির্ভাব এবং প্রসারের সাথে সাথে, অনেক দেশ ও অঞ্চলে মহামারী পরিস্থিতি পুনরুজ্জীবিত হয়েছে এবং প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণ প্রচেষ্টা আরও বড় চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি হচ্ছে।SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্ট দ্রুত, নির্ভুল, পরিচালনা করা সহজ এবং এর জন্য কম যন্ত্রপাতি ও কর্মী প্রয়োজন।এটি বৃহৎ আকারের নতুন ক্রাউন ভাইরাস সংক্রমণের সন্দেহজনক ক্ষেত্রে দ্রুত তদন্তের জন্য খুবই উপযোগী, এবং বিশেষ করে ঘনীভূত প্রাদুর্ভাবের দ্রুত নির্ণয়ের জন্য কার্যকর।এটি মহামারী নিয়ন্ত্রণের জন্য প্রতিরক্ষার প্রথম লাইন হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে, প্রাথমিক সংক্রমণ সনাক্তকরণে প্রয়োগ করা যেতে পারে, মহামারী প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণে সহায়তা করতে এবং ভাইরাসের বিস্তার নিয়ন্ত্রণে সহায়তা করতে পারে।

Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল 2001 সালে। এটি একটি জৈবিক ডায়াগনস্টিক কোম্পানি যা গবেষণা ও উন্নয়ন, উৎপাদন এবং ক্লিনিকাল মাইক্রোবিয়াল ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিএজেন্টের বিক্রয়ে বিশেষজ্ঞ।এটির 20 বছরের চমৎকার গুণমান রয়েছে এবং এটি একটি সম্পূর্ণ মানের সিস্টেম জমা করেছে এবং IS013485 সার্টিফিকেশন পেয়েছে।উত্পাদন ব্যবস্থাপনা কঠোরভাবে আন্তর্জাতিক গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম অনুসারে চলে, এটি নিশ্চিত করে যে উচ্চ-মানের পণ্য সারা বিশ্বে গ্রাহকদের পরিবেশন করে।এটি ধীরে ধীরে একটি আন্তর্জাতিক খ্যাতিসম্পন্ন বড় এবং মাঝারি আকারের উচ্চ-প্রযুক্তির উদ্যোগে বিকশিত হয়েছে যা R&D, ইন ভিট্রো দ্রুত ডায়াগনস্টিক রিএজেন্টগুলির উত্পাদন, বিক্রয় এবং পরিষেবাতে বিশেষজ্ঞ।


পোস্টের সময়: অক্টোবর-28-2021