বিমূর্ত
সম্প্রতি, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-CoV-2 lgM/IgG অ্যান্টিবডি র্যাপিড টেস্ট কিট ব্রাজিলিয়ান ন্যাশনাল হেলথ সুপারভিশন ব্যুরো দ্বারা প্রত্যয়িত হয়েছে এবং ANVISA সার্টিফিকেশন পেয়েছে।একই সময়ে, SARS-CoV-2 RT-PCR এবং IgM/IgG অ্যান্টিবডি দ্রুত পরীক্ষার কিটও ইন্দোনেশিয়ার সরকারী প্রস্তাবিত ক্রয় তালিকায় তালিকাভুক্ত করা হয়েছে।এদিকে, লিমিং বায়ো স্ট্রংস্টেপ®নভেল করোনাভাইরাস (SARS-CoV-2) মাল্টিপ্লেক্স রিয়েল-টাইম PCR কিট, সিঙ্গাপুর হেলথ সায়েন্সেস অথরিটি (HSA) দ্বারা অনুমোদিত, এবং HSA সার্টিফিকেট পেয়েছে।
ছবি 1 ব্রাজিল ANVISA সার্টিফিকেশন
ব্রাজিল (ANVISA) সার্টিফিকেশন
ANVISA, যা Agência Nacional de Vigilância Sanitária নামে পরিচিত, হল ব্রাজিলিয়ান মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রক।ব্রাজিলে আইনিভাবে চিকিৎসা ডিভাইস বিক্রি করার জন্য একটি কোম্পানির ANVISA, জাতীয় স্বাস্থ্য তত্ত্বাবধান সংস্থার সাথে নিবন্ধিত হওয়া আবশ্যক।প্রত্যয়িত হওয়ার জন্য, ব্রাজিলে প্রবেশ করা মেডিকেল ডিভাইসগুলিকে অবশ্যই ব্রাজিলিয়ান কর্তৃপক্ষের দ্বারা নির্ধারিত নির্দিষ্ট মানগুলির সাথে ব্রাজিলিয়ান জিএমপির প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে হবে।ব্রাজিলে, IVD মেডিকেল ডিভাইসগুলিকে নিম্ন থেকে উচ্চ পর্যন্ত ঝুঁকির স্তর অনুসারে ক্লাস I, II, III এবং IV তে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়।ক্লাস I এবং II পণ্যগুলির জন্য, ক্যাডাস্ট্রো পদ্ধতি গ্রহণ করা হয়, যখন শ্রেণী III এবং IV পণ্যগুলির জন্য, রেজিস্ট্রো পদ্ধতি ব্যবহার করা হয়।সফল রেজিস্ট্রেশনের পর, ANVISA দ্বারা একটি রেজিস্ট্রেশন নম্বর জারি করা হবে, এবং ডেটা ব্রাজিলিয়ান মেডিকেল ডিভাইস ডাটাবেসে আপলোড করা হবে, এই নম্বর এবং এর সংশ্লিষ্ট রেজিস্ট্রেশন তথ্য DOU (Diário Oficial da União) এ প্রদর্শিত হবে।
ছবি 2 সিঙ্গাপুর হেলথ সায়েন্সেস অথরিটি (HSA) সার্টিফিকেট
ছবি 3 ইন্দোনেশিয়ার সরকারী প্রস্তাবিত ক্রয় তালিকা
ছবি 4 স্ট্রংস্টেপ®SARS-CoV-2 IgM/IgG অ্যান্টিবডি র্যাপিড টেস্ট
ছবি 5 নভেল করোনাভাইরাস (SARS-CoV-2) মাল্টিপ্লেক্স রিয়েল-টাইম পিসিআর কিট
বিঃদ্রঃ:
এই অত্যন্ত সংবেদনশীল, ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত পিসিআর কিটটি দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজের জন্য লাইওফিলাইজড ফরম্যাটে (ফ্রিজ-শুকানোর প্রক্রিয়া) পাওয়া যায়।কিটটি কক্ষ তাপমাত্রায় পরিবহন এবং সংরক্ষণ করা যেতে পারে এবং এক বছরের জন্য স্থিতিশীল থাকে।প্রিমিক্সের প্রতিটি টিউবে রিভার্স-ট্রান্সক্রিপ্টেজ, টাক পলিমারেজ, প্রাইমার, প্রোব এবং ডিএনটিপি সাবস্ট্রেট সহ পিসিআর পরিবর্ধনের জন্য প্রয়োজনীয় সমস্ত রিএজেন্ট রয়েছে।এটি শুধুমাত্র 13ul পাতিত জল এবং 5ul নিষ্কাশিত RNA টেমপ্লেট যোগ করতে হবে, তারপর এটি পিসিআর যন্ত্রগুলিতে চালানো এবং প্রশস্ত করা যেতে পারে।
নোভেল করোনাভাইরাস নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ বিকারক কোল্ড চেইন পরিবহনের অসুবিধা
যখন প্রচলিত নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ বিকারকগুলি দীর্ঘ দূরত্বে পরিবহণ করা হয়, তখন (-20±5) ℃ কোল্ড চেইন স্টোরেজ এবং পরিবহনের প্রয়োজন হয় যাতে বিকারকগুলিতে এনজাইমের বায়োঅ্যাকটিভ সক্রিয় থাকে।তাপমাত্রা যেন মানসম্মত হয় তা নিশ্চিত করতে, নিউক্লিক অ্যাসিড টেস্টিং রিএজেন্টের প্রতিটি বাক্সের জন্য কয়েক কিলোগ্রাম শুকনো বরফ প্রয়োজন, এমনকি 50g এরও কম, তবে এটি কেবল দুই বা তিন দিন স্থায়ী হতে পারে।শিল্প অনুশীলনের পরিপ্রেক্ষিতে, নির্মাতাদের দ্বারা জারি করা রিএজেন্টের প্রকৃত ওজন কন্টেইনারের 10% (বা এই মানের থেকে অনেক কম) কম।বেশিরভাগ ওজন শুকনো বরফ, আইস প্যাক এবং ফোম বাক্স থেকে আসে, তাই পরিবহন খরচ অত্যন্ত বেশি।
2020 সালের মার্চ মাসে, COVID-19 বিদেশে ব্যাপকভাবে ছড়িয়ে পড়তে শুরু করে এবং নভেল করোনাভাইরাস নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ বিকারক এর চাহিদা নাটকীয়ভাবে বৃদ্ধি পায়।কোল্ড চেইনে রিএজেন্ট রপ্তানির উচ্চ খরচ হওয়া সত্ত্বেও, বেশিরভাগ নির্মাতারা এখনও প্রচুর পরিমাণে এবং উচ্চ লাভের কারণে এটি গ্রহণ করতে পারে।
যাইহোক, মহামারী বিরোধী পণ্যগুলির জন্য জাতীয় রপ্তানি নীতির উন্নতির সাথে সাথে মানুষ এবং রসদ প্রবাহের উপর জাতীয় নিয়ন্ত্রণের আপগ্রেডেশনের সাথে, বিকারকগুলির পরিবহণের সময় সম্প্রসারণ এবং অনিশ্চয়তা রয়েছে, যার ফলস্বরূপ বিশিষ্ট পণ্য সমস্যাগুলি সৃষ্টি হয়েছে। পরিবহন দ্বারা।বর্ধিত পরিবহন সময় (প্রায় অর্ধ মাসের পরিবহন সময় খুবই সাধারণ) যখন পণ্যটি ক্লায়েন্টের কাছে পৌঁছায় তখন ঘন ঘন পণ্য ব্যর্থতার দিকে পরিচালিত করে।এটি বেশিরভাগ নিউক্লিক অ্যাসিড বিকারক রপ্তানি উদ্যোগকে সমস্যায় ফেলেছে।
পিসিআর রিএজেন্টের জন্য লাইওফিলাইজড প্রযুক্তি বিশ্বব্যাপী নভেল করোনাভাইরাস নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ বিকারক পরিবহনে সহায়তা করেছে
লাইওফিলাইজড পিসিআর রিএজেন্টগুলি কক্ষ তাপমাত্রায় পরিবহন এবং সংরক্ষণ করা যেতে পারে, যা কেবল পরিবহন খরচ কমাতে পারে না, তবে পরিবহন প্রক্রিয়ার কারণে সৃষ্ট মানের সমস্যাগুলিও এড়াতে পারে।অতএব, রপ্তানি পরিবহনের সমস্যা সমাধানের সর্বোত্তম উপায় রিএজেন্টকে লাইওফিলাইজ করা।
Lyophilization একটি কঠিন অবস্থায় একটি দ্রবণ হিমায়িত করা জড়িত, এবং তারপর শূন্য অবস্থার অধীনে জলীয় বাষ্পকে উচ্চতর এবং পৃথক করে।শুকনো দ্রবণ একই রচনা এবং ক্রিয়াকলাপের সাথে পাত্রে থাকে।প্রচলিত তরল বিকারকগুলির সাথে তুলনা করে, লিমিং বায়ো দ্বারা উত্পাদিত পূর্ণ-উপাদান লাইওফিলাইজড নভেল করোনাভাইরাস নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ বিকারকটির নিম্নলিখিত বৈশিষ্ট্য রয়েছে:
অত্যন্ত শক্তিশালী তাপ স্থিতিশীলতা: এটি 60 দিনের জন্য 56℃ এ স্ট্যান্ড ট্রিটমেন্টের সাথে থাকতে পারে এবং রিএজেন্টের রূপবিদ্যা এবং কর্মক্ষমতা অপরিবর্তিত থাকে।
সাধারণ তাপমাত্রা সঞ্চয়স্থান এবং পরিবহন: কোল্ড চেইনের প্রয়োজন নেই, সিল করার আগে কম তাপমাত্রায় সঞ্চয় করার দরকার নেই, কোল্ড স্টোরেজ স্পেস সম্পূর্ণরূপে ছেড়ে দিন।
ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত: সমস্ত উপাদানের লাইওফিলাইজিং, সিস্টেম কনফিগারেশনের প্রয়োজন নেই, এনজাইমের মতো উচ্চ সান্দ্রতা সহ উপাদানগুলির ক্ষতি এড়ানো।
এক টিউবে মাল্টিপ্লেক্স লক্ষ্যবস্তু: সনাক্তকরণের লক্ষ্যে ভাইরাসের জেনোভেরিয়েশন এড়াতে নোভেল করোনাভাইরাস ORF1ab জিন, এন জিন, এস জিনকে কভার করে।মিথ্যা নেতিবাচক কমাতে, মানব RNase P জিন অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ হিসাবে ব্যবহৃত হয়, যাতে নমুনা মান নিয়ন্ত্রণের জন্য ক্লিনিকাল প্রয়োজন মেটাতে হয়।
SARS-CoV-2 IgM/IgG অ্যান্টিবডি র্যাপিড টেস্ট এবং নভেল করোনাভাইরাস (SARS-CoV-2) মাল্টিপ্লেক্স রিয়েল-টাইম পিসিআর কিট (তিনটি জিনের জন্য সনাক্তকরণ) আগে যুক্তরাজ্যে CE চিহ্নিত করা হয়েছে, এবং এখন EUA দ্বারা গৃহীত এবং প্রক্রিয়া করা হচ্ছে আমেরিকার এফডিএ এর।
নানজিং লিমিং বায়ো-প্রোডাক্টস কোং, লিমিটেড সর্বদা পরীক্ষার কিটের গুণমানকে প্রথম স্থানে রেখেছে, এবং ক্ষমতা সম্প্রসারণের দিকে মনোনিবেশ করছে।কোম্পানী সারা বিশ্বের চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানে উচ্চ মানের COVID-19 পরীক্ষার পণ্য এবং পরিষেবা প্রদান করবে এবং বিশ্বব্যাপী মহামারী প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণে অবদান রাখবে, যাতে ভাগ করে নেওয়া ভবিষ্যতের একটি বিশ্ব সম্প্রদায় গড়ে তোলা যায়।
দীর্ঘক্ষণ প্রেস করুন ~ স্ক্যান করুন এবং আমাদের অনুসরণ করুন
ইমেইল:sales@limingbio.com
ওয়েবসাইট: https://limingbio.com
পোস্টের সময়: জুলাই-০৬-২০২০
