
বিমূর্ত
সম্প্রতি, নানজিং লিমিং বায়ো-প্রোডাক্টস কো। একই সময়ে, SARS-COV-2 আরটি-পিসিআর এবং আইজিএম/আইজিজি অ্যান্টিবডি র্যাপিড টেস্ট কিটটি ইন্দোনেশিয়ার সরকারী প্রস্তাবিত সংগ্রহের তালিকায়ও তালিকাভুক্ত রয়েছে। এদিকে, বায়ো স্ট্রংস্টেপ সীমাবদ্ধ®উপন্যাস করোনভাইরাস (এসএআরএস-কোভি -২) মাল্টিপ্লেক্স রিয়েল-টাইম পিসিআর কিট, সিঙ্গাপুর স্বাস্থ্য বিজ্ঞান কর্তৃপক্ষ (এইচএসএ) দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল এবং এইচএসএ শংসাপত্রটি অর্জন করেছিল।

ছবি 1 ব্রাজিল আনভিসা শংসাপত্র
ব্রাজিল (আনভিসা) শংসাপত্র
আনভিসা, আগানসিয়া ন্যাসিয়োনাল ডি ভিগিলেনিয়া স্যানিটেরিয়া নামে পরিচিত, তিনি হলেন ব্রাজিলিয়ান মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রক। ব্রাজিলে আইনীভাবে মেডিকেল ডিভাইস বিক্রি করা জাতীয় স্বাস্থ্য তদারকি সংস্থা আনভিসার সাথে নিবন্ধিত হওয়া প্রয়োজন। প্রত্যয়িত হওয়ার জন্য, ব্রাজিলে প্রবেশকারী সেই চিকিত্সা ডিভাইসগুলি অবশ্যই ব্রাজিলিয়ান জিএমপির প্রয়োজনীয়তাগুলি ব্রাজিলিয়ান কর্তৃপক্ষের দ্বারা নির্ধারিত নির্দিষ্ট মানগুলির সাথে পূরণ করতে হবে। ব্রাজিলে, আইভিডি মেডিকেল ডিভাইসগুলিকে কম থেকে উচ্চতর ঝুঁকির স্তর অনুযায়ী প্রথম, II, III এবং IV শ্রেণিতে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়। প্রথম এবং দ্বিতীয় পণ্যগুলির জন্য, ক্যাডাস্ট্রো পদ্ধতির গৃহীত হয়, যখন তৃতীয় এবং চতুর্থ পণ্যগুলির জন্য রেজিস্ট্রো পদ্ধতির ব্যবহার করা হয়। সফল নিবন্ধকরণের পরে, একটি নিবন্ধকরণ নম্বর আনভিসা দ্বারা জারি করা হবে এবং ডেটা ব্রাজিলিয়ান মেডিকেল ডিভাইস ডাটাবেসে আপলোড করা হবে, এই সংখ্যা এবং এর সাথে সম্পর্কিত নিবন্ধের তথ্য ডিও (ডায়রিও অফিশিয়াল দা ইউনিয়ো) এ প্রদর্শিত হবে।


ছবি 2 সিঙ্গাপুর স্বাস্থ্য বিজ্ঞান কর্তৃপক্ষ (এইচএসএ) শংসাপত্র


ছবি 3 অফিসিয়াল ইন্দোনেশিয়ার ক্রয় তালিকা প্রস্তাবিত

ছবি 4 স্ট্রংস্টেপ®SARS-COV-2 আইজিএম/আইজিজি অ্যান্টিবডি র্যাপিড টেস্ট

ছবি 5 উপন্যাস করোনভাইরাস (সারস-কোভ -২) মাল্টিপ্লেক্স রিয়েল-টাইম পিসিআর কিট
দ্রষ্টব্য:
দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজের জন্য এই অত্যন্ত সংবেদনশীল, প্রস্তুত-ব্যবহারযোগ্য পিসিআর কিটটি লাইফিলাইজড ফর্ম্যাটে (ফ্রিজ-শুকনো প্রক্রিয়া) পাওয়া যায়। কিটটি ঘরের তাপমাত্রায় পরিবহন এবং সংরক্ষণ করা যেতে পারে এবং এক বছরের জন্য স্থিতিশীল। প্রিমিক্সের প্রতিটি টিউবে পিসিআর পরিবর্ধনের জন্য প্রয়োজনীয় সমস্ত রিএজেন্ট থাকে, যার মধ্যে বিপরীত-ট্রান্সক্রিপ্টস, টাক পলিমেরেজ, প্রাইমার, প্রোব এবং ডিএনটিপিএস সাবস্ট্রেটস সহ। এটির জন্য কেবল 13ul ডিস্টিলড জল এবং 5ul নিষ্কাশিত আরএনএ টেম্পলেট যুক্ত করা দরকার, তারপরে এটি পিসিআর যন্ত্রগুলিতে চালানো এবং প্রশস্ত করা যেতে পারে।
উপন্যাস করোনাভাইরাস নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ রিএজেন্টের কোল্ড চেইন পরিবহনের অসুবিধা
যখন প্রচলিত নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ রিএজেন্টগুলি দীর্ঘ দূরত্বে পরিবহন করা হয়, তখন (-20 ± 5) ℃ কোল্ড চেইন স্টোরেজ এবং পরিবহণের প্রয়োজন হয় যে রিএজেন্টগুলিতে এনজাইমের বায়োঅ্যাকটিভ সক্রিয় থাকে তা নিশ্চিত করার জন্য। তাপমাত্রা স্ট্যান্ডার্ডে পৌঁছেছে তা নিশ্চিত করার জন্য, নিউক্লিক অ্যাসিড টেস্টিং রিএজেন্টের প্রতিটি বাক্সের জন্য 50g এরও কম এমনকি কয়েক কেজি শুকনো বরফের প্রয়োজন হয় তবে এটি কেবল দুই বা তিন দিনের জন্য স্থায়ী হতে পারে। শিল্প অনুশীলনের দৃষ্টিকোণে, নির্মাতাদের দ্বারা জারি করা রিএজেন্টগুলির প্রকৃত ওজন ধারকটির 10% (বা এই মানের চেয়ে অনেক কম) এর চেয়ে কম। বেশিরভাগ ওজন শুকনো বরফ, আইস প্যাক এবং ফোম বাক্স থেকে আসে, তাই পরিবহণের ব্যয় অত্যন্ত বেশি।
২০২০ সালের মার্চ মাসে, কোভিড -১৯ বিদেশে বিশাল আকারে ভেঙে যেতে শুরু করে এবং উপন্যাস করোনাভাইরাস নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ রিএজেন্টের চাহিদা নাটকীয়ভাবে বৃদ্ধি পেয়েছিল। কোল্ড চেইনে রিএজেন্টগুলি রফতানি করার উচ্চ ব্যয় সত্ত্বেও, বেশিরভাগ নির্মাতারা এখনও প্রচুর পরিমাণে এবং উচ্চ লাভের কারণে এটি গ্রহণ করতে পারেন।
তবে, মহামানব বিরোধী পণ্যগুলির জন্য জাতীয় রফতানি নীতিগুলির উন্নতির পাশাপাশি জনগণের প্রবাহের উপর জাতীয় নিয়ন্ত্রণের উন্নয়নের পাশাপাশি, রিএজেন্টগুলির পরিবহণের সময়টিতে বর্ধিতকরণ এবং অনিশ্চয়তা রয়েছে, যার ফলে বিশিষ্ট পণ্য সমস্যার সৃষ্টি হয়েছিল পরিবহন দ্বারা। বর্ধিত পরিবহণের সময় (প্রায় অর্ধ মাসের পরিবহণের সময় খুব সাধারণ) যখন পণ্যটি ক্লায়েন্টে পৌঁছায় তখন ঘন ঘন পণ্য ব্যর্থতার দিকে পরিচালিত করে। এটি বেশিরভাগ নিউক্লিক অ্যাসিড রিএজেন্টস রফতানি উদ্যোগকে সমস্যায় ফেলেছে।
পিসিআর রিএজেন্টের জন্য লাইফিলাইজড প্রযুক্তি বিশ্বব্যাপী উপন্যাস করোনভাইরাস নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ রিএজেন্টের পরিবহণে সহায়তা করেছিল
লাইফিলাইজড পিসিআর রিএজেন্টগুলি ঘরের তাপমাত্রায় পরিবহন এবং সংরক্ষণ করা যেতে পারে, যা কেবল পরিবহন ব্যয় হ্রাস করতে পারে না, তবে পরিবহন প্রক্রিয়া দ্বারা সৃষ্ট মানের সমস্যাগুলিও এড়াতে পারে। অতএব, রফতানি পরিবহনের সমস্যা সমাধানের সর্বোত্তম উপায় হ'ল রিএজেন্টকে লাইফিলাইজ করা।
লাইফিলাইজেশনের মধ্যে একটি শক্ত অবস্থায় একটি দ্রবণ হিমায়িত করা জড়িত এবং তারপরে ভ্যাকুয়াম অবস্থার অধীনে জলীয় বাষ্পকে সাবলেট এবং পৃথক করে। শুকনো দ্রাবকটি একই রচনা এবং ক্রিয়াকলাপ সহ পাত্রে থাকে। প্রচলিত তরল রিএজেন্টগুলির সাথে তুলনা করে, লিমিং বায়ো দ্বারা উত্পাদিত পূর্ণ-উপাদান লাইফিলাইজড উপন্যাস করোনাভাইরাস নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ রিএজেন্টের নিম্নলিখিত বৈশিষ্ট্যগুলি রয়েছে:
অত্যন্ত শক্তিশালী তাপের স্থিতিশীলতা: এটি 60 দিনের জন্য 56 ℃ এ স্ট্যান্ড ট্রিটমেন্টের সাথে এবং রিজেন্টের রূপচর্চা এবং কার্যকারিতা অপরিবর্তিত থাকতে পারে।
সাধারণ তাপমাত্রা সঞ্চয় এবং পরিবহন: কোল্ড চেইনের প্রয়োজন নেই, আনার জন্য কম তাপমাত্রায় সঞ্চয় করার দরকার নেই, পুরোপুরি কোল্ড স্টোরেজ স্পেস প্রকাশ করুন।
ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত: সমস্ত উপাদানগুলির লাইফিলাইজিং, সিস্টেম কনফিগারেশনের প্রয়োজন নেই, এনজাইমের মতো উচ্চ সান্দ্রতা সহ উপাদানগুলির ক্ষতি এড়ানো।
একটি টিউবে মাল্টিপ্লেক্স লক্ষ্যগুলি: সনাক্তকরণ লক্ষ্যটি ভাইরাস জেনোভারিটি এড়াতে উপন্যাস করোনভাইরাস ওআরএফ 1 এ বি জিন, এন জিন, এস জিনকে অন্তর্ভুক্ত করে। মিথ্যা নেতিবাচক হ্রাস করার জন্য, মানব আরএনজে পি জিনটি অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ হিসাবে ব্যবহৃত হয়, যাতে নমুনা মানের নিয়ন্ত্রণের ক্লিনিকাল প্রয়োজন মেটাতে হয়।
SARS-COV-2 IGM/IGG অ্যান্টিবডি র্যাপিড টেস্ট এবং উপন্যাস করোনাভাইরাস (SARS-COV-2) মাল্টিপ্লেক্স রিয়েল-টাইম পিসিআর কিট (তিনটি জিনের জন্য সনাক্তকরণ) এর আগে ইউকেতে চিহ্নিত হয়েছে, এবং এখন গৃহীত হয়েছে এবং ইইউএ দ্বারা প্রক্রিয়া করা হচ্ছে আমেরিকাতে এফডিএর।
নানজিং লিমিং বায়ো-প্রোডাক্টস কোং, লিমিটেড সর্বদা পরীক্ষার কিটটির গুণমানকে প্রথম স্থানে রেখেছেন এবং ক্ষমতাটির প্রসারণে মনোনিবেশ করছেন। সংস্থাটি বিশ্বজুড়ে চিকিত্সা সংস্থাগুলিতে উচ্চ-মানের কোভিড -19 পরীক্ষার পণ্য এবং পরিষেবা সরবরাহ করবে এবং বিশ্বব্যাপী মহামারী প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণে অবদান রাখবে, যাতে ভাগ করা ভবিষ্যতের একটি বিশ্বব্যাপী সম্প্রদায় তৈরি করা যায়।
দীর্ঘ প্রেস ~ স্ক্যান করুন এবং আমাদের অনুসরণ করুন
ইমেল:sales@limingbio.com
ওয়েবসাইট: https://limingbio.com

পোস্ট সময়: জুলাই -06-2020